Venlax 75mg
Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
27-06-2020
Produkta apraksts
(SPC)
26-06-2020
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
08-02-2020
Aktīvā sastāvdaļa:
венлафаксин
Pieejams no:
GALENIKA AD BEOGRAD
ATĶ kods:
N06AX16
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
venlafaksin
Deva:
75mg
Zāļu forma:
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Vienības iepakojumā:
blister, 3x10kom
Klase:
R
Ražojis:
GALENIKA AD BEOGRAD
Produktu pārskats:
JKL: 1072488
Autorizācija statuss:
OBNOVA
Autorizācija datums:
2015-02-05
Lietošanas instrukcija
Broj rešenja: 515-01-02786-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (37,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02788-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (75 mg)
Broj rešenja: 515-01-02789-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (150 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom br.
515-14-00405-2015-8-003 od 18.09.2015. godine.
1 оd 14
_UPUTSTVO ZA LEK_
△
VENLAX
®
; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA; 37,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih ,
blister, 3 x 10 kapsula sa _
_produženim oslobađanjem, tvrdih_
△
VENLAX
®
; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA; 75 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih ,
blister, 3 x 10 kapsula sa _
_produženim oslobađanjem, tvrdih_
△
VENLAX
®
; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA; 150 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih ,
blister, 3 x 10 kapsula sa _
_produženim oslobađanjem, tvrdih_
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji_
_teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-02786-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (37,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02788-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (75 mg)
Broj rešenja: 515-01-02789-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (150 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa za
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
Broj rešenja: 515-01-02786-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (37,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02788-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (75 mg)
Broj rešenja: 515-01-02789-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (150 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa zaključkom
br. 515-14-00405-2015-8-003 od 18.09.2015. godine.
1 оd 24
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
△
VENLAX
®
; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA; 37,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih ,
blister, 3 x 10 kapsula sa _
_produženim oslobađanjem, tvrdih_
△
VENLAX
®
; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA; 75 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih ,
blister, 3 x 10 kapsula sa _
_produženim oslobađanjem, tvrdih_
△
VENLAX
®
; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA; 150 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih ,
blister, 3 x 10 kapsula sa _
_produženim oslobađanjem, tvrdih_
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji_
_teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-02786-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (37,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02788-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (75 mg)
Broj rešenja: 515-01-02789-14-001 оd 05.02.2015. za lek Venlax
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x (150 mg)
Ovaj Sažetak karakter
Izlasiet visu dokumentu
