Venlafaxine retard Krka 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 75 mg/stuk

Pieejams no:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATĶ kods:

N06AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 75 mg/stuk

Zāļu forma:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Kompozīcija:

DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Venlafaxine

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Venlafaxine
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text049280_1
- Updated:
Page 1 of 11
BIJSLUITER
1.3.1
Venlafaxine
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text049280_1
- Updated:
Page 2 of 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE RETARD KRKA 37,5 MG, CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENLAFAXINE RETARD KRKA 75 MG, CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENLAFAXINE RETARD KRKA 150 MG, CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Venlafaxine retard Krka en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENLAFAXINE RETARD KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Venlafaxine retard Krka bevat de werkzame stof venlafaxine.
Venlafaxine retard Krka is een medicijn tegen depressie dat behoort
tot de groep van de zogenaamde
serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep
van medicijnen wordt gebruikt
om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te
behandelen. Het wordt gedacht dat
mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden
serotonine en noradrenaline in de
hersenen hebben. Het is nog niet volledig bekend hoe antidepressiva
werken, maar zij kunnen de
hoeveelheden serotonine

Produkta apraksts

1.3.1
Venlafaxine
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text049278_1
- Updated:
Page 1 of 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Venlafaxine
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text049278_1
- Updated:
Page 2 of 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine retard Krka 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine retard Krka 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine retard Krka 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Venlafaxine retard Krka 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 37,5 mg venlafaxine als
venlafaxinehydrochloride.
Venlafaxine retard Krka 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 75 mg venlafaxine als
venlafaxinehydrochloride.
Venlafaxine retard Krka 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 150 mg venlafaxine als
venlafaxinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: sucrose.
Eén 37,5 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 32,5 mg
sucrose.
Eén 75 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 65 mg sucrose.
Eén 150 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 130 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine retard Krka 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte
Capsules met witte (romp) en bruinachtig roze (kop) kleur gevuld met
wit tot bijna witte pellets.
Venlafaxine retard Krka 75 mg, capsule met verlengde afgifte
Licht roze capsules gevuld met wit tot bijna witte pellets.
Venlafaxine retard Krka 150 mg, capsule met verlengde afgifte
Oranje-bruine capsules gevuld met wit tot bijna witte pellets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van sociale