Venlafaxine Portfarma

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Venlafaksinas

Pieejams no:

Portfarma ehf.

ATĶ kods:

N06AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Venlafaksinas

Deva:

150 mg; 37,5 mg; 75 mg

Zāļu forma:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Ievadīšanas:

vartoti per burną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Venlafaxine

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

2009-06-11

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Venlafaxine Portfarma 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios
kapsulės
Venlafaxine Portfarma 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios
kapsulės
Venlafaxine Portfarma 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios
kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 37,5 mg, 75
mg arba 150 mg venlafaksino
(venlafaksino hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
Venlafaxine Portfarma 37,5 mg: balta, matinė, „0“ dydžio kieta
želatininė kapsulė, kurioje yra viena
apvali abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.
Venlafaxine Portfarma 75 mg: kūno spalvos, matinė, „0“ dydžio
kieta želatininė kapsulė, kurioje yra
dvi apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Venlafaxine Portfarma 150 mg: skaisčiai raudona, matinė, „00“
dydžio kieta želatininė kapsulė,
kurioje yra trys apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.
Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Didžiosios depresijos epizodai
Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra
75 mg, vartojama vieną kartą
per parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra
pakankamai veiksminga, paros dozę gali
prireikti padidinti iki didžiausios 375 mg dozės per parą. Dozę
galima didinti maždaug kas 2 savaites
ar rečiau. Jeigu kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę
galima didinti dažniau, bet ne
mažiau kaip 4 parų pertrauka.
Kadangi nepageidaujamas poveikis yra susijęs su doze, dozes didinti
reikia tik įvertinus paciento
klinikinę būklę (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią
veiksmingą dozę.
Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai, dažniausiai