Vendal 10 mg - Ampullen

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

MORPHINHYDROCHLORID

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH

ATĶ kods:

N02AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MORPHINE HYDROCHLORIDE

Vienības iepakojumā:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Receptes veids:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Ārstniecības joma:

Morphin

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

1949-03-10

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VENDAL 10 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Morphinhydrochlorid-Trihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vendal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vendal beachten?
3.
Wie ist Vendal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vendal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VENDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin, der Wirkstoff in Vendal 10 mg-Ampullen, ist ein sehr stark
wirksames Arzneimittel
zur anhaltenden Linderung schwerer Schmerzen, bei denen andere
Schmerzmittel nicht
mehr ausreichend sind.
Es soll nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden.
Die Morphindosierungen sind bei jedem Patienten individuell
anzupassen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VENDAL BEACHTEN?
VENDAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie unter einer EINGESCHRÄNKTEN ATEMFUNKTION (Atemdepression),
einer
beeinträchtigten SCHLEIMSEKRETION in den Atemwegen oder einer
sonstigen Verengung
der Atemwege leiden,
-
wenn Sie an KRAMPFANFÄLLEN leiden,
-
wenn Sie eine KOPFVERLETZUNG haben,
-
bei DARMLÄHMUNG, akuten SCHWEREN BAUCHSCHMERZEN oder verzögerter
Magenent

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vendal 10 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 10 mg
Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend 7,6 mg
Morphin (Base).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Ampulle (1 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung, pH-Wert 2,9 - 3,1.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke
und
sehr
starke
akute
und
chronische
Schmerzen,
wie
Tumorschmerzen
und
postoperative Schmerzen.
Vendal kann bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensmonat angewendet
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei den Opioidanalgetika hängen Eintritt, Maximum und Dauer der
Analgesie auch vom
Applikationsweg ab.
Bei akuten Schmerzen steht an erster Stelle die intravenöse
Verabreichung. Durch wiederholte
Nachinjektion der gerade ausreichenden analgetisch wirksamen Dosis
wird eine gleichmäßige
Analgesie mit relativ geringen Nebenwirkungen aufrechterhalten.
Die
Dosierung
von
Morphin
muss
dem
Alter,
dem
Allgemeinzustand
und
der
Schmerzempfindlichkeit des Patienten sowie etwaiger Vorbehandlung mit
Opioidanalgetika
angepasst werden. Die angeführten Dosierungen für Erwachsene und
Kinder beziehen sich
auf Morphinhydrochlorid-Trihydrat und sind folglich nur als ungefähre
Richtwerte für die
individuell vorzunehmende Dosierung zu verstehen.
BEI ERSTVERABREICHUNG VON MORPHIN SOWIE BEI DOSISÄNDERUNGEN IST EINE
STRENGE
ÜBERWACHUNG, ZUMINDEST IN DEN ERSTEN 24 STUNDEN NACH APPLIKATION,
ANGEZEIGT.
Die epidurale und die intrathekale Verabreichung von Morphin darf nur
von einem mit der
entsprechenden
Applikationstechnik
erfahrenen
Arzt
durchgeführt
werden,
wobei
die
Voraussetzung für eine künstliche Beatmung gegeben sein muss. Nach
epiduraler und
intrathekaler Anwendung müssen die Patie