Velbe 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

VINBLASTINSULFAT

Pieejams no:

STADA Nordic ApS

ATĶ kods:

L01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

vinblastine

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1964-04-03

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VELBE 10 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Vinblastinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Velbe til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Velbe
3.
Sådan skal du bruge Velbe
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Velbe er et middel mod visse kræftsygdomme (cytostatikum).
Behandlingen med Velbe
kaldes kemoterapi.
Velbe hæmmer væksten af kræftceller ved at hæmme cellernes deling.
Lægen kan give dig Velbe for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VELBE
BRUG IKKE VELBE
•
hvis du er allergisk overfor vinblastinsulfat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Velbe
angivet i pkt. 6.
•
hvis du lider af en nerve- og/eller muskelsygdom.
•
hvis din knoglemarv fungerer dårligt.
•
hvis du har en alvorlig infektion.
•
indsprøjtet i væskerummet omkring hjernen, da dette kan være
livsfarligt.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Velbe bør kun anvendes under tilsyn af en læge med særligt kendskab
til kræftbehandling.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du får Velbe:
•
hvis du er i behandling med medicin, der påvirker nervesystemet.
Spørg lægen.
2
•
hvis du er meget tynd og afkræftet eller har sår i huden.
•
Hvis Velbe kommer i forbindelse med øjnene, kan det forårsage
irritation. Øjet

Produkta apraksts

27. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VELBE, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2247
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Velbe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vinblastinsulfat 10 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel, i.v.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for vinblastinsulfat eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Intratekal administration, kan være dødelig.

Eksisterende neuromuskulær sygdom.

Udtalt myelosuppression, der ikke skyldes infiltration af maligne
celler i knoglemarven.

Alvorlige infektioner, der ikke kan kontrolleres med behandling.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Velbe bør kun anvendes under tilsyn af en læge med særligt kendskab
til antineoplastisk
behandling.
Vinblastin må under ingen omstændigheder administreres intratekalt,
da en sådan
administration er dødelig (se pkt. 4.3).
_dk_hum_03664_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Vinblastin er kun til intravenøs brug. Ekstravenøs administration
kræver særlige terapeutiske
foranstaltninger. Ekstravenøs administration kan forårsage udbredt
nekrose. Det bør undgås at
injicere vinblastin i små vener eller vener i ekstremiteter med blod-
eller lymfeansamlinger.
Før injektion af lægemidlet anbefales det at injicere
saltvandsopløsning, for at sikre, at nålen
er korrekt placeret i venen. Rensning af nålen ved afslutning af
vinblastin injektionen, kan
forebygge lokal irritation ved injektionsstedet.
Forsigtighed bør udvises ved samtidig behandling med potentielt
neurotoksiske lægemidler.
Der skal udvises forsigtighed for at undgå kontaminering af øjnene,
da vinblastin kan
forårsage irritation og cornea ulceration. Ved kontaminering skal
øjnene omgående skylles
omhyggeligt.
Der skal foretages tælling af de hvide blodceller før hver
injektion, og de øvrige
hæmatologi