VECTAVIR LABIALE

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Penciclovir

Pieejams no:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

D06BB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Penciclovir

Vienības iepakojumā:

"1% CREMA " TUBO 2 G; "1% CREMA" FLACONE CON EROGATORE 2 G; "1% CREMA" TUBO 5 G

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Penciclovir

Produktu pārskats:

032154027 - 1% CREMA FLACONE CON EROGATORE 2 G - Autorizzato; 032154015 - 1% CREMA TUBO 2 G - Autorizzato; 032154039 - 1% CREMA TUBO 5 G - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VECTAVIR LABIALE 1% CREMA
penciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vectavir Labiale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vectavir Labiale
3.
Come usare Vectavir Labiale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vectavir Labiale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VECTAVIR LABIALE E A COSA SERVE
Vectavir Labiale contiene il principio attivo penciclovir, che
appartiene al gruppo di medicinali chiamati
antivirali. Vectavir Labiale agisce eliminando i virus che causano
l’herpes.
Vectavir Labiale è indicato per il trattamento dell’herpes labiale
(herpes labialis), una malattia infettiva
causata dal virus Herpes Simplex caratterizzata da vescicole sulle
labbra piene di un fluido chiaro.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VECTAVIR LABIALE
NON USI VECTAVIR LABIALE
•
se è allergico al penciclovir, al famciclovir o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vectavir Labiale.
Consulti il medico prima di usare Vectavir Labiale:
•
se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
•
se il suo sistema immunitario è molto debole, ad esempio

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VECTAVIR LABIALE 1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di crema contiene: 10 mg di penciclovir
Eccipienti con effetti noti: 77,2 mg di alcol cetostearilico, 416,8 mg
di glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema. Crema di colore beige-marrone, di aspetto omogeneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VECTAVIR LABIALE è indicato per il trattamento dell'herpes labialis.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di
età_
VECTAVIR LABIALE va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell'arco
della giornata. Il
trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il
più presto possibile, al primo
segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano più
tardi la terapia, VECTAVIR
LABIALE si è dimostrato efficace nell'accelerare la guarigione delle
lesioni, nel ridurre il dolore
associato alle stesse e nell'abbreviare il tempo di diffusione virale.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini (al di sotto dei 12 anni di età) _
L’uso di VECTAVIR LABIALE non è raccomandato nei bambini al di
sotto dei 12 anni di età a
causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, al famciclovir o ad uno
qualsiasi degli eccipientielencati al
paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
La crema va applicata solo sulle lesioni delle lab