VEAC 200mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

EUROFARMA PERU S.A.C.

ATĶ kods:

J02AC03

Zāļu forma:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Kompozīcija:

POR MILILITRO

Ievadīšanas:

PERFUSION INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón por 1, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 28, 50, 80, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.; BRASIL

Ārstniecības grupa:

Voriconazol

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón por 1, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 28, 50, 80, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución para perfusión con tapón de bromobutilo color gris, tapa flip-off roja con sello de aluminio, con o sin cuneta de PVC incoloro.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2023-01-25

Produkta apraksts

1
FICHA TÉCNICA: Información para el profesional de la salud
1.
IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
VORICONAZOL 200 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Voriconazol…………… 200 mg
Excipientes………….… c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Tras la reconstitución con 19 mL de agua para preparaciones
inyectables, cada mL contiene 10 mg
de voriconazol. Una vez reconstituido se requiere otra dilución antes
de su administración.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un medicamento antifúngico triazólico de amplio
espectro indicado en adultos y
niños de dos o más años de edad, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida _(incluyendo
_C. krusei_) resistentes
a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _spp. y
_Fusarium _spp.
Voriconazol se debe administrar principalmente a pacientes con
infecciones progresivas que
impliquen una posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de
células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Perfusión intravenosa.
2
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir,
siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales
como hipopotasemia,
hipomagnesemia e hipocalcemia.
Se recomienda administrar voriconazol a una velocidad de perfusión
máxima de 3 mg/kg/hora
durante 1 a 3 horas.
Voriconazol también se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película de 50 mg y
de 200 mg y en polvo para suspensión oral de 40 mg/mL.
Tratamiento
_Adultos_
El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de
voricon