VaxigripTetra Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-228 derived from A/Darwin/9/2021), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Austria/1359417/2021-like: B/Michigan/01/2021, wilde type (Victoria lineage))

Pieejams no:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATĶ kods:

J07BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-228 derived from A/Darwin/9/2021), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Austria/1359417/2021-like: B/Michigan/01/2021, wilde type (Victoria lineage))

Zāļu forma:

Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita

Kompozīcija:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-228 derived from A/Darwin/9/2021) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Austria/1359417/2021-like: B/Michigan/01/2021, wilde type (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013, wilde type (Yamagata lineage)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.72 mg, kalium 0.08 mg, residui: formaldehydum, octoxinolum-9, neomycinum, ovalbuminum.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Vaccini

Ārstniecības joma:

Immunizzazione attiva contro l'influenza, come già nel 6 ° mese

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2018-12-06

Produkta apraksts

VaxigripTetra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Virus dell'influenza (inattivato, frammentato) dei seguenti ceppi:
A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) e B (Victoria) conformemente alle
raccomandazioni annuali
dell'OMS per l'emisfero nord.
Sostanze ausiliarie
La soluzione tampone contiene cloruro di sodio, cloruro di potassio,
sodio fosfato dibasico diidrato,
fosfato di potassio monobasico e acqua per preparazioni iniettabili.
0,5 ml contengono 1,72 mg di sodio e 0,08 mg di potassio.
VaxigripTetra può contenere tracce di uova come ovalbumina, tracce di
neomicina, di formaldeide e
di 9-ottoxinolo, utilizzati durante il processo di produzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile (0,5 ml) in siringa preriempita. Una dose
contiene 15 µg di emoagglutinina di
ciascuno dei quattro ceppi virali dell'influenza.
Dopo essere stato agitato delicatamente, il vaccino si presenta come
un liquido opalescente e
incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
VaxigripTetra è indicato per l'immunizzazione attiva degli adulti,
degli adolescenti e dei bambini a
partire dai 6 mesi per la prevenzione dell'influenza causata dai due
sottotipi virali dell'influenza A e
dai due tipi virali dell'influenza B contenuti nel vaccino.
VaxigripTetra deve essere utilizzato sulla base delle raccomandazioni
ufficiali.
Posologia/Impiego
La vaccinazione annuale con il vaccino influenzale è raccomandata
all'inizio della stagione a rischio
a causa della variazione antigenica dei ceppi del virus influenzale in
circolazione e della durata
dell'immunità conferita dal vaccino.
Per assicurare la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si
raccomanda di annotare il nome
commerciale e il numero di lotto per ciascun trattamento.
Adulti: una dose da 0,5 ml.
Bambini e adolescenti tra i 9 e i 17 anni: una dose da 0,5 ml.
Lo studio realizzato nei bambini e negli adolescenti tra i 9 e i 17
anni non ha evidenziato risultati
significativi.
Bambini
Bambini tra i 6 mesi e gli 8 anni: una dose