VASOXEN 5 MG TABLET, 84 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

nebivolol

Pieejams no:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

C07AB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nebivolol

Autorizācija datums:

2021-05-10

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
VASOXEN
® 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
5 mg nebivolol’e eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür.

_YARDIMCI MADDELER:_
Polisorbat 80, hipromelloz, laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
kroskarmelloz
sodyum,
mikrokristalin
selüloz,
kolloidal anhidröz silika, magnezyum stearat.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. VASOXEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. VASOXEN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. VASOXEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VASOXEN beyaz, yuvarlak, çift-çentikli tabletler halindedir.
Tabletler dört eşit parçaya
bölünebilir. 28 ve 84 çift-çentikli tablet içeren ambalajlar
olarak kullanıma sunulmuştur.
VASOXEN 5 mg nebivolol (2
,
5 mg d-nebivolol ve 2
,
5 mg l-nebivolol olmak üzere) içerir.
Nebivolol selektif beta-blokör ilaçlar grubunda (kardiyovasküler
sistem üzerinde seçici etkili)
yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı
önler, kalbin pompalama gücünü
kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici
etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan
basıncında düşmeye yardımcı olur.
VASOXEN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde
kullanılı

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASOXEN
®
5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mg nebivolole eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür içerir: 2,5
mg SRRR-nebivolol
(veya d-nebivolol) ve 2,5 mg RSSS-nebivolol (veya l-nebivolol).
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 141,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, çift-çentikli tabletler.
Tabletler dört eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
_ _
70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak
stabil, hafif ve orta
şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Hipertansiyon
_ _
_Yetişkinler_
Doz günde bir tabletdir (5 mg). Tercihen her zaman günün aynı
saatinde alınmalıdır.
Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra
ortaya çıkmaya başlar.
Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir.
Kan basıncında ilave azalma
isteyen hastalarda, 2 haftalık aralıklarla doz 40 mg'a kadar
çıkartılabilir.
_ _
_Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu_
Beta-blokörler
tek
başlarına
veya
diğer
antihipertansif
ilaçlarla
birlikte
kullanılabilirler. Bu güne kadar, aditif bir antihipertansif etki
sadece VASOXEN,
hidroklorotiyazid 12,5-25 mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir.
2
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
_ _
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile
başlanmalıdır ve
en uygun bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam
edilmelidir.
Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut
yetmezlik geçirmeyen stabil kronik kalp
yetmezliği olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik
kalp yetmezliği
tedavisinde deneyimli bir hekim olması önerilmektedir.
Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya Anjiyotensin Dönüştürücü
Enzim inhibitörleri
gibi
kardiyovasküler