VASOXEN 10 MG TABLET, 84 TABLET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

nebivolol hidroklorür

Pieejams no:

ULAGAYLAR İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

C07AB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nebivolol hydrochloride

Autorizācija datums:

2018-09-06

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
VASOXEN 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg nebivolol’e eşdeğer 10,90 mg nebivolol hidroklorür.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Polisorbat
80,
hipromelloz,
laktoz
monohidrat
(sığır
sütü
kaynaklı), mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalize
selüloz, silika susuz
kolloidal, magnezyum stearat.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VASOXEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VASOXEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VASOXEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VASOXEN
hemen
hemen
beyaz,
bir
tarafında
“10”
kabartması
bulunan,
yuvarlak,
hafif
bikonveks tabletler halindedir. 28 ve 84 tablet içeren ambalajlarda
kullanıma sunulur.
VASOXEN 10 mg nebivolol (5 mg d-nebivolol ve 5 mg l-nebivolol olmak
üzere) içerir.
Nebivolol seçici beta-bloker ilaçlar grubunda (yani kalp-damar
sistemi üzerinde seçici etki ile)
yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı
önler, kalbin pompalama gücünü
kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici
etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan
basıncında düşmeye yardımcı olur.
2
VASOXEN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır. Ayrı

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASOXEN 10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 mg nebivolol'e eşdeğer 10,90 mg nebivolol hidroklorür içerir: 5
mg SRRR-nebivolol
(veya d-nebivolol) ve 5 mg RSSS-nebivolol (veya l-nebivolol).
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
136,30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Tablet
Hemen hemen beyaz, bir tarafı “10” kabartmalı, yuvarlak, hafif
bikonveks tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
_ _
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
_ _
70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak
stabil, hafif ve orta
şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
_Yetişkinler _
Doz genellikle günde 5 mg'dır. Tercihen her zaman günün aynı
saatinde alınmalıdır. Kan
basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra
ortaya çıkmaya başlar. Bazen,
optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan basıncında
ilave azalma isteyen
hastalarda, 2 haftalık aralıklarla doz 40 mg'a kadar
çıkartılabilir.
2
_Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu _
Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla
birlikte kullanılabilirler.
Bugüne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece, VASOXEN
hidroklorotiyazid 12,5-25
mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir.
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
_ _
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile
başlar ve en uygun
bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilir.
Hastalarda,
son
6
hafta
içerisinde
akut
yetmezlik
yaşamaksızın
stabil
kronik
kalp
yetmezliği
olması
gereklidir.
Tedaviyi
uygulayan
hekimin,
kronik
kalp
yetmezliği
tedavisinde deneyimli bir hekim olması önerilmektedir. Diüretikler
ve/veya digoksin
ve/veya ADE inhibitörleri ve/veya Anjiyotensin II antagonistleri gibi
kardiyovasküler ila�