Vasostenoon 20 mikrogrami/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Alprostadils

Pieejams no:

Kevelt AS, Estonia

ATĶ kods:

C01EA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Alprostadilum

Deva:

20 mikrogrami/ml

Zāļu forma:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

A/S Kevelt, Estonia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-05-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VASOSTENOON 20 MIKROGRAMI/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Alprostadilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir _VASOSTENOON_ un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _VASOSTENOON_ lietošanas
3.
Kā lietot _VASOSTENOON_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt _VASOSTENOON_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _VASOSTENOON_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_VASOSTENOON_ aktīvā viela ir alprostadils, kas ir līdzīgs Jūsu
organisma dabiskajai vielai, ko sauc par
prostaglandīnu E
1
. Tas paplašina asinsvadus, atvieglojot apasiņošanu kājās.
_VASOSTENOON_ lieto, lai ārstētu kritisku ekstremitāšu išēmiju
(3., 4. stadija pēc Fontēna), ja nav iespējams
veikt rekonstruktīvu operāciju. Var lietot kombinācijā ar
rekonstruktīvām operācijām, t.i., operācijas laikā un
reizēm pēcoperācijas periodā. Lietojams arī Reino sindroma
ārstēšanai, ja rodas nekrotiskas plaukstu vai pēdu
pirkstu komplikācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA
PIRMS _VASOSTENOON_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET _VASOSTENOON _ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir/ ir bijusi kāda smaga sirds slimība;
-
ja Jums ir/ ir bijusi plaušu tūska (šķidrums plaušās un
apgrūtināta elpošan

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-05-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VASOSTENOON 20 mikrogrami/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (1 ml) satur 20 mikrogramus alprostadila
(_Alprostadilum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: zāles satur 99,5 tilp%
etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts).
_VASOSTENOON_ ir dzidrs bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kritiska ekstremitāšu išēmija (3., 4. stadija pēc Fontēna), ja
nav iespējams veikt rekonstruktīvu operāciju.
Var lietot kombinācijā ar rekonstruktīvām operācijām, t.i.,
operācijas laikā un reizēm pēcoperācijas
periodā. Lietojams arī Reino sindroma ārstēšanai, ja rodas
nekrotiskas plaukstu vai pēdu pirkstu
komplikācijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ieteikumi par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas
_VASOSTENOON _jāatšķaida ar 0,9% NaCl šķīdumu un pagatavotais
šķīdums ir nekavējoties jāievada vēnā
vai artērijā. Pagatavotais šķīdums infūzijām jāizlieto 12
stundu laikā.
Devas un lietošanas biežums
Procedūras veikšanai ieteicams izmantot automātisko šļirci vai
infūzijas sūkni, kā arī ievietot infūziju
katetru. Dozēšanas shēmās norādītas diennakts devas un devas
pacientam ar normālu nieru funkciju, kura
ķermeņa masa ir 70 kg, deva aprēķināta uz kg ķermeņa masas/1
minūtē.
_Intraarteriāla ievadīšana_
Blakusparādību iespējamība ir lielāka, ja infūziju šķīdums
tiek ievadīts ātri. Tādēļ drošības nolūkā
intraarteriālo ievadīšanu sāk ar mazām devām un, ja nav
blakusparādību, devu var palielināt. Lai novērstu
trombemboliskas komplikācijas, diennaktī ieteicams ievadīt 15 000
vienības heparīna.
-
_Intraarteriāla ievadīšana 12 stundu laikā_. Diennakts deva ir 5 -
30

g, ieteicamā deva, aprēķinot uz
kg ķermeņa masas minūt�