Vascal uno mite 2,5 mg Retardkapseln Hartkapsel, retardiert

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Isradipin

Pieejams no:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

C08CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

isradipine

Zāļu forma:

Hartkapsel, retardiert

Kompozīcija:

Isradipin 2.5mg

Autorizācija statuss:

gültig

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VASCAL
® UNO MITE 2,5 MG RETARDKAPSELN
Isradipin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Vascal_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Vascal_ beachten?
3. Wie ist _Vascal_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Vascal_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VASCAL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Vascal_ ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung aus der Gruppe der
sogenannten
Calciumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ.
ANWENDUNGSGEBIET
_Vascal_ wird zur Behandlung des nicht-organbedingten Bluthochdrucks
(essenzielle Hypertonie)
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _VASCAL _BEACHTEN?
_VASCAL_
darf NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Isradipin, andere Dihydropyridine oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben.
•
wenn Sie an einer Leberentzündung (Hepatitis) leiden.
•
wenn Sie an einer primären Lebererkrankung leiden.
•
wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock haben.
•
wenn bei Ihnen eine instabile Angina pectoris (Brustschmerzen aufgrund
von Durch-
blutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) festgestell

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vascal
®
uno mite 2,5 mg Retardkapseln
Vascal
®
uno 5 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Vascal uno mite 2,5 mg _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 2,5 mg Isradipin.
_ _
_Vascal uno 5 mg _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 5 mg Isradipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_Vascal uno mite 2,5 mg _
Elfenbeinfarbige Hartkapseln, retardiert mit gelblichem Pulver
_ _
_Vascal uno 5 mg _
Hellgelbe Hartkapseln, retardiert mit gelblichem Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
ERWACHSENE
5 mg Isradipin täglich, entsprechend 1-mal 1 Hartkapsel, retardiert
_Vascal uno 5 mg_ oder 1-mal 2
Hartkapseln, retardiert _Vascal uno mite 2,5 mg_ (jeweils morgens).
Bei nicht ausreichender Blutdrucksenkung nach 4 Wochen:
Zugabe eines weiteren Antihypertensivums oder Erhöhung auf 10 mg
Isradipin täglich,
entsprechend 1-mal 2 Hartkapseln, retardiert _Vascal uno 5 mg_ oder
1-mal 4 Hartkapseln,
retardiert _Vascal uno mite 2,5 mg_ (jeweils morgens).
Bei gleichzeitiger Verabreichung von _Vascal_ und Cimetidin sollte die
Regeldosierung halbiert
werden (siehe Abschnitt 4.5).
ÄLTERE PATIENTEN UND PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Initialdosierung für Patienten im höheren Lebensalter sowie
Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) 2,5 mg
Isradipin täglich,
entsprechend 1-mal 1 Hartkapsel, retardiert _Vascal uno mite 2,5 mg_
(morgens).
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isradipin bei Kindern wurde nicht
untersucht. Es sind keine
Daten verfügbar. Daher wird die Anwendung von _Vascal_ bei Kindern
und Jugendlichen nicht
empfohlen.
ART DER ANWENDUNG
Die Einnahme der Retardkapseln erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit.
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Nach einer längeren Behandlung sollte