Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Vardenafilhydrokloridtrihydrat
Aristo Pharma GmbH
G04BE09
Vardenafilhydrokloridtrihydrat
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 4 stk
C
Markedsført
2022-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VARDENAFIL ARISTO 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VARDENAFIL ARISTO 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VARDENAFIL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vardenafil Aristo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vardenafil Aristo 3. Hvordan du bruker Vardenafil Aristo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vardenafil Aristo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vardenafil Aristo er og hva det brukes mot Vardenafil Aristo inneholder vardenafil, som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5- hemmere. De brukes til behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn, en tilstand som gjør det vanskelig å få eller beholde en ereksjon. Minst én av ti menn har noen ganger problemer med å få eller opprettholde en ereksjon. Det kan være fysiske eller psykiske årsaker, eller en blanding av begge. Uansett hva årsaken er, på grunn av forandringer i muskler og blodårer klarer ikke nok blod å forbli i penis for å gjøre den stiv og beholde den stiv. Vardenafil Aristo virker bare når du er seksuelt stimulert. Det reduserer virkningen av det naturlige kjemiske stoffet i kroppen din som gjør at ereksjoner forsvinner. Vardenafil Aristo tillater en ereksjon å vare lenge nok til at du kan gjennomføre seksuell aktivitet på en tilfredsstillende måte. Les avsnitt 2. Hva du må Izlasiet visu dokumentu
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Vardenafil Aristo 10 mg tabletter, filmdrasjerte Vardenafil Aristo 20 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 10 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg vardenafil (som hydrokloridtrihydrat). 20 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg vardenafil (som hydrokloridtrihydrat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver 10 mg filmdrasjert tablett inneholder 0,03 mg tartrazin (E102) og 0,015mg paraoransje (E110). Hver 20 mg filmdrasjert tablett inneholder 0,06 mg tartrazin (E102) og 0,03mg paraoransje (E110). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Vardenafil Aristo 10 mg er lys oransje til oransje, filmdrasjerte tabletter preget med ”480” på den ene siden og uten pregning på den andre siden. Omtrent 6,10 mm i diameter. Vardenafil Aristo 20 mg er lys oransje til oransje, filmdrasjerte tabletter preget med ”481” på den ene siden og uten pregning på den andre siden. Omtrent 8,10 mm i diameter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Erektil dysfunksjon er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penil ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. Seksuell stimulering er nødvendig for at Vardenafil Aristo skal ha effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Bruk hos voksne menn _ Anbefalt dose er 10 mg og tas ved behov ca. 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet. Basert på effekt og toleranse kan dosen økes til 20 mg eller reduseres til 5 mg. Maksimal anbefalt dose er 20 mg. Maksimal anbefalt doseringshyppighet er én gang daglig. Vardenafil Aristo kan tas med eller uten mat. Innsettende virkning kan forsinkes hvis det tas sammen med et fettrikt måltid (se pkt. 5.2). _Spesielle populasjoner _ Eldre (≥ 65 år) Justering av dosen er ikke nødvendig hos eldre pasienter. En økning opp til maksimal dose på 20 mg, bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell toleranse (se pkt. 4.4 Izlasiet visu dokumentu