Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

vankomicin

Pieejams no:

Pfizer Luxembourg SARL

ATĶ kods:

J01XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

vancomycin

Zāļu forma:

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Kompozīcija:

vankomicin 500 mg / 1 viala

Ievadīšanas:

Intravenska uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla z 1 vialo (volumen 10 ml ) s praškom

Receptes veids:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Ārstniecības grupa:

vankomicin

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2016-10-13

Lietošanas instrukcija

JAZMP-R/001-04.11.2015
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
vankomicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
bolnišničnim farmacevtom ali
medicinsko sestro.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
bolnišničnim farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Vankomicin Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vankomicin
Pfizer
3. Kako uporabljati zdravilo Vankomicin Pfizer
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Vankomicin Pfizer
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO ZDRAVILO DELUJE?
Vankomicin Pfizer vsebuje zdravilno učinkovino vankomicin (v obliki
vankomicinijevega klorida), ki
je antibiotik. Antibiotiki pomagajo telesu pri premagovanju okužb.
Zdravilo Vankomicin Pfizer deluje
tako, da uniči nekatere bakterije, ki povzročajo okužbe.
ZA KAJ SE ZDRAVILO UPORABLJA?
Zdravilo Vankomicin Pfizer se uporablja za zdravljenje hudih okužb,
kot so okužbe kosti, pljučnega
tkiva, kože in mišic (mehkih tkiv) ter okužbe srca, ki jih
povzročajo nekatere bakterije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VANKOMICIN PFIZER
NE UPORABLJAJTE
ZDRAVILA VANKOMICIN PFIZER

če ste alergični na vankomicin ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).

če ste že kdaj imeli alergijsko reakcijo, na primer izpuščaj,
srbenje, oteklost ali težave z dihanjem,
po uporabi tega zdravila.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Vankomicin Pfize

Produkta apraksts

JAZMP-R/001-04.11.2015
1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Ena viala vsebuje 500 mg vankomicina (v obliki vankomicinijevega
klorida), kar ustreza 500.000 i.e.
Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Ena viala vsebuje 1000 mg vankomicina (v obliki vankomicinijevega
klorida), kar ustreza
1.000.000 i.e.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
stisnjen prašek bele do smetanaste barve
Po rekonstituciji ima dobljena raztopina vrednost pH približno 3.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Intravenski vankomicin je indiciran za zdravljenje naslednjih hudih
okužb, ki jih povzročajo po Gramu
pozitivne bakterije, občutljive za vankomicin, kadar teh okužb ni
mogoče zdraviti z drugimi
antibiotiki, kot so penicilini in cefalosporini, če se bakterije
nanje niso odzvale ali če so nanje odporne
(glejte poglavje 5.1):

endokarditis,

okužbe kosti (osteomielitis),

pljučnica,

okužbe mehkih tkiv.
Kadar je to ustrezno, je treba vankomicin uporabljati v kombinaciji z
drugimi protibakterijskimi
učinkovinami. To še zlasti velja za zdravljenje endokarditisa.
Vankomicin se lahko uporablja za perioperativno profilakso proti
bakterijskemu endokarditisu pri
bolnikih, pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj bakterijskega
endokarditisa in morajo prestati
večje kirurške posege (npr. posege na srcu in ožilju), vendar ne
morejo prejemati ustreznega
betalaktamskega antibiotika.
Treba je upoštevati uradne smernice o ustrezni uporabi protimikrobnih
zdravil.
JAZMP-R/001-04.11.2015
2/11
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Intravenska uporaba (infuzija) pri bolnikih z normalnim delovanjem