Vaminolact šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
21-09-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
12-11-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

Alaninum, Argininum, Skābes asparticum, Skābes glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Cysteinum, Leucinum, Lysinum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Liellopu gaļas, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum

Pieejams no:

Fresenius Kabi AB, Sweden

ATĶ kods:

B05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Alaninum, Argininum, Acid asparticum, Acid glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Cysteinum, Leucinum, Lysinum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Beef, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

                                SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Vaminolact šķīdums infūzijām
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Vaminolact šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vaminolact šķīduma infūzijām lietošanas
3.
Kā lietot Vaminolact šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vaminolact šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Vaminolact šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto
Vaminolact šķīdums infūzijām ir aminoskābju šķīdums
intravenozai barošanai. Aminoskābju sastāvs
tajā ir veidots pēc mātes piena parauga. Tas satur 18 aminoskābes,
tai skaitā, neaizstājamās, kas
nepieciešamas ķermeņa olbaltumvielu sintēzei.
Turklāt zāles satur arī taurīnu, kas ir mātes piena sastāvdaļa.
Taurīna koncentrācija šūnās parasti ir
augsta, sevišķi nobriedušā tīklenē, muskuļos un attīstošos
smadzeņu audos. Bērniem ilgstoša
intravenoza barošana bez taurīna izraisa elektroretinogrammas
izmaiņas, kas normalizējas pēc taurīna
ievadīšanas.
Vaminolact šķīdums infūzijām normāli un priekšlaicīgi
dzimušiem bērniem rada pozitīvu slāpekļa
bilanci. Preparāts nesatur ogļhidrātus un elektrolītus, kas ļauj
devu pielāgot individuāli.
Vaminolact šķīdums infūzijām ir indicēts kā aminoskābju avots
bērniem, kam nepieciešama
parenterāla barošana.
2.
Kas Jums jāzina pirms Vaminolact šķīduma infūzijām lietošanas
Nelietojiet Vaminolact šķīdumu infūzijām šādos gadījumos
Vaminolact šķī
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vaminolact šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1000ml šķīduma infūzijām satur:
L–Alanīnu (Alaninum)
6,3 g
L–Arginīnu (Argininum)
4,1 g
L–Asparagīnskābi (Acidum asparticum)
4,1 g
L–Cisteīnu/L-Cistīnu (Cysteinum/Cystinum)
1,0 g
L-Glutamīnskābi (Acidum glutaminicum)
7,1 g
Glicīnu (Glycinum)
2,1 g
L–Histidīnu (Histidinum)
2,1 g
L-Izoleicīnu (Isoleucinum)
3,1 g
L–Leicīnu (Leucinum)
7,0 g
L-Lizīna monohidrātu (Lysinum monohydricum),
atbilst L-lizīnam
5,6 g
L–Metionīnu (Methioninum)
1,
3g
L–Fenilalanīnu (Phenylalaninum)
2,7 g
L–Prolīnu (Prolinum)
5,6 g
L–Serīnu (Serinum)
Taurīnu (Taurinum)
3,8 g
0,3 g
L-Treonīnu (Threoninum)
3,6 g
L-Triptofānu (Tryptophanum)
1,4 g
L-Tirozīnu (Tyrosinum)
0,
5g
L–Valīnu (Valinum)
3,6 g
_KOPĒJAIS AMINOSKĀBJU DAUDZUMS _– 65,3 g/l, no kurām 31,9 g
ieskaitot cisteīnu, histidīnu un
tirozīnu ir neaizvietojamās aminoskābes.
pH=5,2.
_SLĀPEKĻA SATURS: _9,3 g/l.
_OSMOLALITĀTE:_ 510 mosmol / kg ūdens.
_ELEKTROLĪTI:_ nav.
_ANTIOKSIDANTI: _nav.
_ENERĢĒTISKĀ VĒRTĪBA:_ 1,0 MJ/l (240kcal/l).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām. Aminoskābju šķīdums intravenozai
barošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vaminolact šķīdums infūzijām ir indicēts kā aminoskābju avots
pediatriskajiem pacientiem, kuriem
nepieciešama parenterālā barošana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
1
SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
Ieteicamās devu diapazons
_Pediatriskā populācija_
Priekšlaicīgi dzimušajiem jaundzimušajiem: no 38 līdz 54
ml/kg/dienā (kas atbilst 2,5 līdz 3,5 g
aminoskābju/kg/dienā). Pirmajās infūzijas dienās devu
jāpalielina pakāpeniski, sākot ar devu,
piemēram, no 23 līdz 38 ml/kg/dienā (kas atbilst 1,5 līdz 2,5 g
aminoskābju/kg/dienā) pirmajā
dienā un palielinot līdz 38 līdz 54 (atbilst 2,5 līdz 3,5 g
aminoskābju/kg/dienā) otrajā d
                                
                                Izlasiet visu dokumentu