Valtrex 500 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Valaciklovīrs

Pieejams no:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATĶ kods:

J05AB11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Valaciclovir

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Delpharm Poznan S.A., Poland; Glaxo Wellcome S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
SE/H/1041/001-003/IA/045
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VALTREX 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Valaciclovirum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Valtrex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valtrex lietošanas
3.
Kā lietot Valtrex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valtrex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALTREX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Valtrex pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretvīrusu
līdzekļiem. Tas darbojas, iznīcinot par
_herpes _
_simplex _
(HSV),
_ varicella zoster_
(VZV) un citomegalovīrusu (CMV) sauktus vīrusus vai apturot to
augšanu.
Valtrex var lietot:
•
jostas rozes ārstēšanai (pieaugušajiem),
•
ādas un dzimumorgānu HSV
_ _
infekcijas ārstēšanai (pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki
par 12 gadiem). To lieto arī, lai novērstu šo infekciju
atkārtošanos,
•
aukstumpumpu ārstēšanai (pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki
par 12 gadiem),
•
CMV infekcijas profilaksei pēc orgānu pārstādīšanas
(pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki
par 12 gadiem),
•
acu HSV infekciju ārstēšanai un profilaksei, ja tās turpina
atkārtoties (pieaugušajiem un
pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VALTREX LIETOŠANAS
NELIETOJIET VALTREX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret valaciklovīru vai aciklovīru, vai kādu
citu (

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
SE/H/1041/001-003/IA/045
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valtrex 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur valaciklovīra hidrohlorīdu, kas atbilst 500 mg
valaciklovīra (
_valaciclovirum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
500 mg tablete
Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz
baltu kodolu, kam vienā pusē ir iespiests
“GX CF1”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas – herpes zoster
_ _
Valtrex indicēts
_herpes zoster _
(jostas rozes) un acu
_zoster_
infekcijas ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem ar nepavājinātu imunitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Valtrex indicēts
_herpes zoster _
(jostas rozes) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nedaudz vai
vidēji
stipri pavājinātu imunitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas
_ _
Valtrex indicēts :
•
ādas un gļotādu
_ _
HSV infekciju ārstēšanai un profilaksei (nomākšanai), tai
skaitā:
- dzimumorgānu
_herpes_
pirmās epizodes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar
nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu
imunitāti;
- dzimumorgānu
_herpes_
recidīvu ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar
nepavājinātu
imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti;
- recidivējošas dzimumorgānu
_herpes _
infekcijas profilaksei (nomākšanai) pieaugušajiem un
pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar
pavājinātu imunitāti;
•
acu recidivējošu HSV infekciju ārstēšanai un profilaksei
(nomākšanai) pieaugušajiem un
pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar
pavājinātu imunitāti (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem ar HSV infekciju un
pavājinātu imunitāti, ko izraisījis cits
cēlonis, nevis HIV infekcija (skatīt 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
SE/