Valsotens 80 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

valsartan

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

C09CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

valsartan

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

valsartan 80 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

98 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

valsartan

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-03-10

Lietošanas instrukcija

JAZMP- IB/023-18.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
VALSOTENS 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valsotens in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsotens
3.
Kako jemati zdravilo Valsotens
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsotens
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSOTENS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsotens spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antagonisti receptorjev angiotenzina II in
pomagajo obvladati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov, ki v
telesu povzroča zožitev žil in s tem zvišanje
krvnega tlaka. Zdravilo Valsotens deluje tako, da blokira učinek
angiotenzina II. Zato se žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.
Zdravilo Valsotens 80 mg filmsko obložene tablete se LAHKO UPORABLJA
ZA TRI RAZLIČNA STANJA:
•
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI ODRASLIH IN PRI OTROCIH IN
MLADOSTNIKIH, KI SO STARI OD 6
DO 18 LET. Visok krvni tlak povečuje delovno obremenitev srca in
arterij. Če ga ne zdravimo, lahko
poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko
povzroči možgansko kap, srčno
popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje
za srčni napad. Z znižanjem
krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj
teh bolezni.
•
ZA ZDRAVLJENJE ODRASLIH BOLNIKOV PO NEDAVNEM SRČNEM INFARKTU
(miokardnem infarktu) "Nedaven"
tukaj pomeni od 12 ur do 10 dni.
•

Produkta apraksts

JAZMP- IB/023-18.06.2015
1.
IME ZDRAVILA
Valsotens 80 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta Valsotens 80 mg vsebuje 42,22 mg laktoze
monohidrata in 0,252 mg lecitina
(vsebuje sojino olje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Valsotens 80-mg tablete: rožnate, okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete s premerom 8 mm, s
prelomno zarezo na obeh straneh in oznako "V" na eni strani.
Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri
otrocih in mladostnikih, starih 6 do 18 let.
Nedaven miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem (12 ur do 10 dni)
miokardnem infarktu (glejte poglavji
4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem,
ki ne prenesejo zaviralcev ACE ali pri
bolnikih, ki ne prenesejo antagonistov beta, kot dodatek zdravljenju z
zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti
antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2,
4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Hipertenzija
Priporočljivi začetni odmerek zdravilaValsotens je 80 mg enkrat na
dan. Antihipertenzivni učinek je
bistveno opazen že v 2 tednih, največji učinek pa je dosežen v 4
tednih. Nekaterim bolnikom, ki krvnega
tlaka nimajo ustrezno urejenega, je odmerek mogoče povečati na 160
mg in na največ 320 mg.
Zdravilo Valsotens se lahko uporablja tudi z drugimi antihipertenzivi
(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Dodatek diuretika, npr. hidroklorotiazida, tem bolnikom dodatno zniža
krvni tlak.
Nedaven miokardni infarkt
Pri klinično stabilnih bolnikih se zdravljenje lahko začne