Valsol plus 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Pieejams no:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

ATĶ kods:

C09DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Deva:

80 mg/12,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Cinfa S.A., Spain; Laboratorios Cinfa, S.A., Spain; Laboratorios Liconsa, S.A., Spain; Zentiva, k.s., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VALSOL PLUS 80 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_valsartanum/hydrochlorthiazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Valsol plus un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valsol plus lietošanas
3.
Kā lietot Valsol plus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valsol plus
6.
Iepakojuma saturs uncita informācija
1.
KAS IR VALSOL PLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Valsol plus apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc
par valsartānu un
hidrohlortiazīdu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt augstu
asinsspiedienu (hipertensiju).

VALSARTĀNS pieder zāļu grupai, kas zināma kā angiotensīna II
receptoru antagonisti un palīdz
kontrolēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela
organismā, kas izraisa asinsvadu
sašaurināšanos,
tādējādi
paaugstinot
asinsspiedienu.
Valsartāns
darbojas,
bloķējot
angiotensīna II iedarbību. Rezultātā asinsvadi atslābst un
asinsspiediens pazeminās.

HIDROHLORTIAZĪDS PIEDER ZĀĻU GRUPAI, KO SAUC PAR TIAZĪDU
DIURĒTISKAJIEM LĪDZEKĻIEM
(PAZĪSTAMAS ARĪ KĀ “ūdens tabletes”). Hidrohlortiazīds
paaugstina urīna izdali, kas arī
pazemina asinsspiedienu.
Valsol plus lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu, kas netiek
pietiekami kontrolēts tikai ar vienu
vielu.
Augsts asinsspiediens palielina slodzi sirdij un artērijām.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valsol plus 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra
tablete
satur
80
mg
valsartāna
(_valsartanum_)
un
12,5
mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Palīgvielas:
Valsol plus 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes: viena apvalkotā
tablete satur 1,15 mg laktozes
monohidrāta, 9,25 mg sorbīta un 0,31 mg (0,01 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Valsol plus 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes: cilindriska, abpusēji
izliekta, apvalkota rozā
tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Valsol plus fiksētas devas kombinācija ir indicēta pacientiem, kuru
asinsspiedienu nevar
atbilstoši kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Ieteicamā Valsol plus 80 mg/12,5 mg deva ir viena apvalkotā tablete
vienu reizi dienā_._ Ir
ieteicama devas titrēšana atsevišķajām sastāvdaļām. Katrā
gadījumā jāveic atsevišķu sastāvdaļu
devas titrēšana līdz nākamajai devai, lai samazinātu hipotensijas
un citu nevēlamo
blakusparādību risku.
Ja ir klīniski lietderīgi, pacientiem, kuru asinsspiediens netiek
pietiekami kontrolēts ar
valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju, jāapsver iespēja
tieši pāriet no monoterapijas uz
fiksētas devas kombinācijas terapiju ar nosacījumu, ka tiek
ievērota ieteicamā atsevišķo
sastāvdaļu devas titrēšanas secība.
Pēc terapijas uzsākšanas jāizvērtē klīniskā atbildes reakcija
uz Valsol plus un, ja asinsspiediens
saglabājas nekontrolēts, devu var palielināt, palielinot jebkuru no
sastāvdaļām līdz maksimālajai
Valsol plus 320 mg/25 mg devai.
SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022
Antihipertensīvā iedarbība saglabājas 2 nedēļu garumā.
Vairumam pacientu maksimālā iedarbība ir novērojama 4 nedēļu
garumā. Tomēr dažiem
pacientiem var