Valsartan/hidroklorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

hidroklorotiazid, valsartan

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

C09DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hidroklorotiazid, valsartan

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Receptes veids:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Ārstniecības grupa:

valsartan in diuretiki

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2016-10-11

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Valsartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL074959_2
05.04.2016 – Updated: 02.09.2016
Page 1 of 10
JAZMP-R/001-02.04.2016
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Valsartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL074959_2
05.04.2016 – Updated: 02.09.2016
Page 2 of 10
JAZMP-R/001-02.04.2016
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 320 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 320 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Krka vsebujejo
dve zdravilni učinkovini,
imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe pomagata uravnavati visok
krvni tlak (hipertenzijo).
-
VALSARTAN spada v skupino zdravil z imenom antagonisti receptorjev
angiot

Produkta apraksts

1.3.1
Valsartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL100562_2
25.10.2017 – Updated: 26.10.2017
Page 1 of 22
JAZMP – IB/014 – 11.01.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Valsartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL100562_2
25.10.2017 – Updated: 26.10.2017
Page 2 of 22
JAZMP – IB/014 – 11.01.2018
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 16,27 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 44,41 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 32,54 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 100,70 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 88,83 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
80 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so roza barve, ovalne,
izbočene.
160 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so rdeče rjave barve,
ovalne, izbočene.
160 mg/25 mg: Filmsko obložene tablete so svetlo rjave barve, ovalne,
izbočene.
320 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so roza barve, ovalne,
izbočene.
320 mg/25 mg: Filmsko obložene tablete so bledo rumene barve, ovalne,
izbočene, z razdelilno zarezo
na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1