VALSARTAN AUROVITAS SPAIN 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

VALSARTAN

Pieejams no:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATĶ kods:

C09CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VALSARTAN

Deva:

320 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

VALSARTAN 320 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Valsartán

Produktu pārskats:

VALSARTAN AUROVITAS SPAIN 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 12/06/2012 Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2012-06-12

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN AUROVITAS SPAIN 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Valsartán Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán Aurovitas Spain pertenece a una clase de medicamentos
conocidos como antagonistas del
receptor de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión
arterial elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la presión
arterial. Valsartán Aurovitas Spain actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia,
los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Aurovitas Spain 320 mg comprimidos recubiertos con
película PUEDE UTILIZARSE:
-
PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE
EDAD. La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las
arterias. Si no se trata, puede dañar los
vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar
un accidente cerebro vascular,
insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arte

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Aurovitas Spain 320 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán.
Excipientes con efecto conocido:
Valsartán Aurovitas Spain 320 mg comprimidos recubiertos con
película: cada comprimido contiene
168,88 mg de lactosa monohidrato, 1,01 mg de lecitina (contiene aceite
de soja) y 0,95 mg de amarillo
anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Valsartán Aurovitas Spain 320 mg comprimidos: comprimidos recubiertos
con película, ovalados,
biconvexos, de color marrón, de 19 x 8,2 mm, con una ranura en una de
las caras y con la marca “V” en la
otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, y de la
hipertensión en niños y adolescentes de 6 a
18 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Hipertensión
La dosis inicial recomendada de Valsartán Aurovitas Spain es de 80 mg
una vez al día. El efecto
antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y los
efectos máximos se alcanzan en
4 semanas. En algunos pacientes cuya presión arterial no se controla
adecuadamente, la dosis puede
incrementarse a 160 mg y a un máximo de 320 mg.
Valsartán Aurovitas Spain puede administrarse también con otros
agentes antihipertensivos (ver secciones
4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). La adición de un diurético como
hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión
arterial en estos pacientes.
_Información adicional sobre poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No se necesita un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada_._
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Insuficiencia renal:
No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes adultos con un
aclaramiento de creatinina >10 ml/min
(ver secciones 4.4 y