Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C09CA03
VALSARTAN
160 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán
VALSARTAN AUROVITAS SPAIN 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/09/2009 Comercializado
Anulado
2009-09-22
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VALSARTÁN AUROVITAS SPAIN 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Valsartán Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán Aurovitas Spain pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Aurovitas Spain actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Valsartán Aurovitas Spain 160 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE UTILIZAR PARA TRES AFECCIONES DIFERENTES: ● PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE EDAD. La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia ren Izlasiet visu dokumentu
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán Aurovitas Spain 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Valsartán Aurovitas Spain 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán. Un comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán. Excipientes con efecto conocido: Valsartán Aurovitas Spain 80 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 42,22 mg de lactosa monohidrato y 0,252 mg de lecitina (contiene aceite de soja). Valsartán Aurovitas Spain 160 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 84,44 mg de lactosa monohidrato y 0,504 mg de lecitina (contiene aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Valsartán Aurovitas Spain 80 mg comprimidos: comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color rosa, de 8 mm de diámetro, con ranura en ambas caras y con la marca “V” en una cara. Valsartán Aurovitas Spain 160 mg comprimidos: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color amarillo, de 15 x 6,5 mm, con ranura en una de las caras y con la marca “V” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, y de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. Infarto de miocardio reciente Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas a 10 días) (ver secciones 4.4 y 5.1). Insuficiencia cardiaca Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o en pacientes intolerantes a los Izlasiet visu dokumentu