Valsartan Aurobindo 80 mg Cápsula

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Valsartan

Pieejams no:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATĶ kods:

C09CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Valsartan

Deva:

80 mg

Zāļu forma:

Cápsula

Kompozīcija:

Valsartan 80 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 28 unidade(s)

Klase:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

valsartan

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5581210 CNPEM: 50031783 CHNM: 10104225 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2013-10-25

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Aurobindo 40 mg cápsulas
Valsartan Aurobindo 80 mg cápsulas
Valsartan Aurobindo 160 mg cápsulas
valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Valsartan Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Aurobindo
3.
Como tomar Valsartan Aurobindo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Valsartan Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Valsartan Aurobindo e para que é utilizado
Valsartan Aurobindo pertence a uma classe de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a
pressão
arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo
organismo que
provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento
da pressão
arterial.
Valsartan
Aurobindo
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial
diminui.
Valsartan Aurobindo 40 mg cápsulas pode ser utilizado em três
situações diferentes:
Para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos
de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do
coração e artérias. Se
não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do
cérebro, coração e
rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral (AVC),
in

Produkta apraksts

APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Aurobindo 40 mg cápsulas
Valsartan Aurobindo 80 mg cápsulas
Valsartan Aurobindo 160 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 40 mg de valsartan.
Cada cápsula contém 80 mg de valsartan.
Cada cápsula contém 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Valsartan Aurobindo 40 mg cápsulas:
Cápsulas com cabeça e corpo opacos de cor cinzento claro, tamanho
“4”, impressas
com “I” na cabeça e “70” no corpo a tinta preta e cheias com
pó granular branco a
esbranquiçado.
Valsartan Aurobindo 80 mg cápsulas:
Cápsulas com cabeça opaca de cor cinzento claro e corpo opaco
cor-de-pele,
tamanho “3”, impressas com “I” na cabeça e “71” no corpo
a tinta preta e cheias
com pó granular branco a esbranquiçado.
Valsartan Aurobindo 160 mg cápsulas:
Cápsulas com cabeça opaca de cor cinzento escuro e corpo opaco
cor-de-pele,
tamanho “1”, impressas com “I” na cabeça e “72” no corpo
a tinta preta e cheias
com pó granular branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão (apenas 40 mg)
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a menos de
18 anos de
idade.
Hipertensão (apenas 80 mg e 160 mg)
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e hipertensão em
crianças e
adolescentes de 6 a menos de 18 anos de idade.
Enfarte do miocárdio recente
APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
Tratamento de doentes adultos clinicamente estáveis com
insuficiência cardíaca
sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática quando os
inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) não são
tolerados, ou em
doentes intolerantes