Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxylaminsuccinat
Krewel Meuselbach GmbH
Doxylamine succinate,
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Doxylaminsuccinat 25.mg
PZN :01741419 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 20 ml
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VALOCORDIN®-DOXYLAMIN 25 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Für Erwachsene Wirkstoff: Doxylaminsuccinat _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige_ _Informationen für Sie._ Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Valocordin®-Doxylamin jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Valocordin®-Doxylamin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valocordin®-Doxylamin beachten? 3. Wie ist Valocordin®-Doxylamin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valocordin®-Doxylamin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VALOCORDIN®-DOXYLAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valocordin®-Doxylamin, ein Antihistaminikum, wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen eingesetzt. Valocordin®-Doxylamin wird angewendet zur Behandlung gelegentlich auftretender Schlafstörungen (Ein- oder Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundk Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VALOCORDIN ® -DOXYLAMIN 25 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Doxylamin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (22 Tropfen) enthält 25 mg Doxylaminsuccinat. Sonstige Bestandteile: 450 mg Ethanol 96 %/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Valocordin ® -Doxylamin ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung gelegentlich auftretender Schlafstörungen (Einschlaf- oder Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen (Einschlaf- oder Durchschlafstörungen) keine Dauerbehandlung mit Valocordin ® -Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 22 Tropfen Valocordin ® -Doxylamin (entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat) ein. Bei stärkeren Schlafstörungen können als Höchstdosis bis zu 44 Tropfen Valocordin ® -Doxylamin (entsprechend 50 mg Doxylaminsuccinat) eingenommen werden. Die maximale tägliche Dosis sollte nicht überschritten werden. 1 Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion, älteren oder geschwächten Patienten, die auf Wirkungen von Doxylamin besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren. Die Tropfen werden mit ausreichend Flüssigkeit (Wasser) und ca. ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen eingenommen. Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von Valocordin ® -Doxylamin Izlasiet visu dokumentu