Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valgancikloviras
Sandoz d.d.
J05AB14
Valgancikloviras
450 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valganciclovir
Perregistruotas
2014-12-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS valgancikloviras (hidrochlorido pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Valganciclovir Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Valganciclovir Sandoz 3. Kaip vartoti Valganciclovir Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Valganciclovir Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VALGANCICLOVIR SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Valganciclovir Sandoz priklauso grupei vaistų, tiesiogiai neleidžiančių daugintis virusams. Veiklioji tablečių medžiaga valgancikloviras organizme paverčiama gancikloviru. Pastarasis trukdo virusų, vadinamų citomegalovirusais (CMV), dauginimąsi ir skverbimąsi į sveikas ląsteles. Asmenims, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, CMV gali sukelti organų infekciją. Tai gali būti pavojinga gyvybei. Valganciclovir Sandoz vartojamas: suaugusiųjų pacientų, kuriems yra įgytas imunodeficito sindromas (AIDS), akių tinklainės CMV infekcijai gydyti. Akių tinklainės CMV infekcija gali trikdyti regėjimą ir net sukelti aklumą; CMV infekcijos profilaktikai suaugusiesiems ir vaikams, kurie nėra apsikrėtę CMV, jeigu jiems persodintas CMV apsikrėtusio asmens organas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALGANCICLOVIR SANDOZ VALGANCICLOVIR SANDOZ VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija valganciklovirui, ganciklovirui arba bet kuriai pagalbin Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valganciclovir Sandoz 450 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 450 mg valgancikloviro (hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Rožinės spalvos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (16,7 x 7,8 mm), kurių vienoje pusėje įspausta „J“, o kitoje – „156“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Valganciclovir Sandoz skirtas įgyto imunodeficito sindromu (AIDS) sergantiems suaugusiems pacientams citomegaloviruso (CMV) sukelto retinito įvadiniam ir palaikomajam gydymui. Valganciclovir Sandoz skirtas CMV sukeltos infekcinės ligos profilaktikai suaugusiesiems ir vaikams (nuo gimimo iki 18 metų), kurie neužsikrėtę CMV, tačiau jiems yra persodintas CMV infekuoto donoro solidinis organas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas DĖMESIO! KAD VAISTINIO PREPARATO NEBŪTŲ PERDOZUOTA, BŪTINA GRIEŽTAI LAIKYTIS DOZAVIMO REKOMENDACIJŲ (ŽR. 4.4_ _IR 4.9 SKYRIUS). Išgertas valgancikloviras greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas į ganciklovirą. Geriamojo valgancikloviro 900 mg dukart per parą dozė gydomuoju poveikiu ekvivalentiška 5 mg/kg kūno svorio dukart per parą į veną leidžiamo gancikloviro dozei. CITOMEGALOVIRUSO (CMV) SUKELTO RETINITO GYDYMAS _Suaugusiesiems_ _ _ _ _ _ _ _CMV sukelto retinito pradinis gydymas_ Aktyviu CMV retinitu sergantiems pacientams rekomenduojamoji dozė yra 900 mg valgancikloviro (dvi Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletės) du kartus per parą 21 parą. Vaistinį preparatą geriau vartoti valgant. Užtęstas įvadinis gydymas didina toksinio poveikio kaulų čiulpams riziką (žr. 4.4 skyrių). _Palaikomasis CMV sukelto retinito gydymas_ Po pradinio gydymo arba gydant neaktyvų CMV retinitą rekomenduojama dozė yra 900 mg valgancikloviro (dvi Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletės) v Izlasiet visu dokumentu