Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALERIANA RIZOMA
ARKOPHARMA LABORATORIOS S.A.
N05CM09
VALERIANA RIZOMA
350 mg
CÁPSULA DURA
VALERIANA RIZOMA 350 mg
VÍA ORAL
Valerianae radix
VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras , 200 cápsulas Autorizado 28/06/2010 No Comercializado - VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras , 50 cápsulas Autorizado 28/06/2010 Comercializado - VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras , 84 cápsulas Autorizado 04/05/2011 Comercializado - VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras,45 cápsulas Autorizado 06/09/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2010-06-28
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALERIANA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS _VALERIANA OFFICINALIS _L. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es VALERIANA ARKOPHARMA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar VALERIANA ARKOPHARMA 3. Cómo tomar VALERIANA ARKOPHARMA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VALERIANA ARKOPHARMA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALERIANA ARKOPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del estrés mental y para facilitar el sueño. Basado exclusivamente en su uso tradicional. 2. ANTES DE TOMAR VALERIANA ARKOPHARMA NO TOME VALERIANA ARKOPHARMA Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su farmacéutico o médico antes de empezar a tomar VALERIANA ARKOPHARMA. NIÑOS No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años. TOMA DE VALERIANA ARKOPHARMA CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su farmacéutico o médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Debido a la acción sedante de la especialidad, se puede potenciar el efecto sedante de otros fármacos como barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos H1, Izlasiet visu dokumentu
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 350 mg de raíces criomolidas de _Valeriana officinalis _L. (Valeriana) Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del estrés mental y para facilitar el sueño. Basado exclusivamente en su uso tradicional 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años En caso de estrés mental: 2 cápsulas por la mañana y 2 cápsulas por la noche. Adicionalmente, si fuera necesario, se pueden tomar otras dos cápsulas a mediodía. En caso de dificultad para dormir: 2 cápsulas a media tarde y 2 cápsulas una hora antes de ir a dormir. Adicionalmente, si fuera necesario, se pueden tomar otras dos cápsulas por la mañana. Forma de administración Vía oral. El tratamiento recomendado es de 4 semanas, no obstante, si el paciente observa que en un plazo de 15 días sus síntomas no mejoran o empeoran, deberá consultar con su médico o farmacéutico. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad. 2 de 3 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No hay datos disponibles. Sin embargo, se debe informar que debido a la acción sedante de la valeriana, se puede potenciar el efecto sedante de otros fármacos como los barbitúricos, las benzodiazepinas, los antihistamínicos H1 y el alcohol. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con medicamentos metabolizados por la vía CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1 4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTA Izlasiet visu dokumentu