Valaciclovir Pharmathen 500 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

valaciklovirhydrokloridhydrat

Pieejams no:

Pharmathen S.A.

ATĶ kods:

J05AB11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

valaciklovirhydrokloridhydrat

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; valaciklovirhydrokloridhydrat 614,6 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Valaciklovir

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 90 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2011-02-18

Lietošanas instrukcija

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALACICLOVIR PHARMATHEN 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
1.
Vad Valaciclovir Pharmathen är och vad det används för
2.
Innan du tar Valaciclovir Pharmathen
3.
Hur du tar Valaciclovir Pharmathen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valaciclovir Pharmathen ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD VALACICLOVIR PHARMATHEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valaciclovir Pharmathen tillhör en grupp läkemedel som kallas
antivirala medel. Det verkar genom att
döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex
(HSV), varicella zoster (VZV) och
cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Pharmathen kan användas till att:
•
behandla bältros (hos vuxna)
•
behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar
över 12 år). Det
används också för att hjälpa till att förhindra att dessa
infektioner kommer tillbaka.
•
behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
•
förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och
ungdomar över 12 år)
•
behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner
som fortsätter att komma tillbaka (hos vuxna och
ungdomar över 12 år).
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Pharmathen kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
INNAN DU TAR VALACICLOVIR PHARMATHEN
TA

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valaciclovir Pharmathen 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerade tablett innehåller valaciklovirhydroklorid
motsvarande 500 mg valaciklovir
Hjälpämnen med känd effekt
En filmdragerade tablett innehåller laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter, med måtten 19,4 mm
x 7,8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster_
Valaciclovir Pharmathen är indicerat för behandling av herpes zoster
(bältros) och oftalmisk zoster hos
immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4).
Valaciclovir Pharmathen är indicerat för behandling av herpes zoster
hos vuxna patienter med lätt eller
måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_
Valaciclovir Pharmathen är indicerat
•
för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och
slemhinnor omfattande:

behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta
vuxna och
ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar

behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och
ungdomar samt
hos vuxna med nedsatt immunförsvar

suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna
och ungdomar
samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar

för behandling och supression av recidiverande okulära
HSV-infektioner hos
immunokompetenta vuxna och ungdomar och hos patienter med nedsatt
immunförsvar (se
avsnitt 4.4)
Kliniska studier har inte utförts hos HSV infekterade patienter vars
nedsättning i immunförsvaret beror på
andra orsaker än hivinfektion (se avsnitt 5.1)
_Cytomegalovirus (CMV) infektioner_
Valaciclovir Pharmathen är indicerat för förebyggande behandling
mot CMV infektion och -sjukdom efter
transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Va