Valaciclovir "Orion" 500 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

VALACICLOVIRHYDROCHLORID

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

J05AB11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

valaciclovir

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2012-06-06

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALACICLOVIR ORION 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Valaciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir Orion
3.
Sådan skal du tage Valaciclovir Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valaciclovir Orion er et middel mod virusinfektioner. Det virker ved
at dræbe eller stoppe væksten af
virustyper, der kaldes herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) og
cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Orion bruges til:
•
behandling af helvedesild (hos voksne).
•
behandling af HSV-infektioner i huden og på kønsdelene (hos voksne
og unge over 12 år). Det
bruges også til at forebygge at disse infektioner vender tilbage.
•
behandling af forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år).
•
at forebygge infektion med CMV efter en organtransplantation (hos
voksne og unge over 12 år).
•
at behandle og forebygge tilbagevendende HSV-infektioner i øjnene
(hos voksne og unge over
12 år).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE VALACICLOVIR ORION
•
hvis du er
ALLERGISK
over for valaciclovir eller aciclovir elle

Produkta apraksts

16. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALACICLOVIR ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26277
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valaciclovir ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder valaciclovirhydrochlorid (hydreret) svarende
til 500 mg
valaciclovir.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Blå, filmovertrukne, kapselformede tabletter med en partiel delekærv
på begge sider
mærket med ”F” på den ene side og ”9” og ”3” på anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster_
Valaciclovir er indiceret til behandling af herpes zoster
(helvedesild) og oftalmisk zoster
hos immunkompetente voksne (se pkt. 4.4).
Valaciclovir er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne
patienter med let eller
moderat immunsuppression (se pkt. 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_
Valaciclovir er indiceret

til behandling og suppression af HSV-infektioner i hud og slimhinder,
herunder
o
behandling af initiale tilfælde af genital herpes hos immunkompetente
voksne og unge og hos immunkompromitterede voksne
_dk_hum_44083_spc.doc_
_Side 1 af 15_
o
behandling af
recidiverende genital herpes hos immunkompetente
voksne og
unge
og hos immunkompromitterede voksne
o
suppression af recidiverende genital herpes hos immunkompetente
voksne
og unge
og hos immunkompromitterede voksne

For behandling og suppression af tilbagevendende okulære
HSV-infektioner hos
immunkompetente voksne og unge og hos immunkompromitterede voksne (se
pkt.
4.4)
Der er ikke udført kliniske studier med HSV-inficerede patienter, der
er
immunkompromitterede af andre årsager end HIV-infektion (se pkt.
5.1).
_Cytomegalovirus (CMV)-infektioner_
Valaciclovir er indiceret til profylakse af CMV-infektion og -sygdom
efter
organtransplantation hos voksne og unge (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Varicella zoster virus (VZ