Valaciclovir Actavis 250 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

J05AB11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat 305,85 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Valaciklovir

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2009-11-27

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALACICLOVIR ACTAVIS 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALACICLOVIR ACTAVIS
500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Valaciclovir Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Actavis
3.
Hur du tar Valaciclovir Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valaciclovir Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALACICLOVIR ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valaciclovir Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas
antivirala medel. Det verkar genom att
döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex
(HSV), varicella zoster (VZV) och
cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Actavis kan användas till att:

behandla bältros (hos vuxna)

behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar
över 12 år).
Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa
infektioner kommer tillbaka.

behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)

förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och
ungdomar över 12 år)

behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma
tillbaka (hos vuxna och
ungdomar över 12 år).
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal

Produkta apraksts

_L_
1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valaciclovir Actavis 250 mg filmdragerade tabletter
Valaciclovir Actavis 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller valaciklovirhydrokloridmonohydrat motsvarande
250 mg valaciklovir
En tablett innehåller valaciklovirhydrokloridmonohydrat motsvarande
500 mg valaciklovir
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
250 mg: Oval, vit, bikonvex filmdragerad tablett, 13,8 x 6,9 mm
präglade med VC1 på ena sidan.
500 mg: Oval, vit, bikonvex filmdragerad tablett, 17,6 x 8,8 mm
präglade med VC2 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster_
Valaciclovir Actavis är indicerat för behandling av herpes zoster
(bältros) och oftalmisk zoster hos
immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4).
Valaciclovir Actavis är indicerat för behandling av herpes zoster
hos vuxna patienter med lätt eller
måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_
Valaciclovir Actavis är indicerat

för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och
slemhinnor omfattande:
-
behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta
vuxna och ungdomar
samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
-
behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och
ungdomar samt hos
vuxna med nedsatt immunförsvar
-
suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna
och ungdomar samt
hos vuxna med nedsatt immunförsvar

för behandling och suppression av recidiverande okulära
HSV-infektioner hos immunkompetenta
vuxna och ungdomar och hos vuxna med nedsatt immunförsvar (se avsnitt
4.4)
Kliniska studier har inte utförts hos HSV-infekterade patienter vars
nedsättning i immunförsvaret
beror på andra orsaker än hivinfektion (se avsnitt 5.1)
_Cytomegalovirus (CMV)-infektioner:_
Valaciclovir Actavis är indicerat för förebyggande beha