Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Valaciklovīrs
Teva B.V., Netherlands
J05AB11
Valaciclovir
1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023 1 Version: 2023 -06-21_MAH tr_6.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VALACICLOVIR ACTAVIS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES VALACICLOVIR ACTAVIS 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _Valaciclovirum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Valaciclovir Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Valaciclovir Actavis lietošanas 3. Kā lietot Valaciclovir Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Valaciclovir Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VALACICLOVIR ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Valaciclovir Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par pretvīrusu līdzekļiem. Tas darbojas, iznīcinot par _herpes simplex _ (HSV), _ varicella zoster_ (VZV) un citomegalovīrusu (CMV) sauktus vīrusus vai apturot to augšanu. Valaciclovir Actavis var lietot: − jostas rozes ārstēšanai (pieaugušajiem); − ādas un dzimumorgānu HSV infekcijas ārstēšanai (pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem). To lieto arī, lai novērstu šo infekciju atkārtošanos; − aukstumpumpu ārstēšanai (pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem); − CMV infekcijas profilaksei pēc orgānu pārstādīšanas (pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem); − acu HSV infekciju ārstēšanai un profilaksei, ja tās turpina atkārtoties (pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023 1 Version: 2023-04-20_MAH transfer_4.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Valaciclovir Actavis 500 mg apvalkotās tabletes Valaciclovir Actavis 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 500 mg valaciklovīra ( _Valaciclovirum_ ) (valaciklovīra hidrohlorīda monohidrāta veidā). Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg valaciklovīra ( _Valaciclovirum_ ) (valaciklovīra hidrohlorīda monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 500 mg tabletes: ovālas, baltas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (17,6 x 8,8 mm) ar marķējumu „VC2” vienā pusē. 1000 mg tabletes: ovālas, baltas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (22,0 x 11,0 mm) ar marķējumu „VC3” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ _Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas – herpes zoster_ Valaciclovir Actavis indicēts _herpes zoster _ (jostas rozes) un _zoster_ _ophtalmicus _ infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nepavājinātu imunitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu). Valaciclovir Actavis indicēts _herpes zoster _ (jostas rozes) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nedaudz vai vidēji stipri pavājinātu imunitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas_ Valaciclovir Actavis indicēts: ▪ ādas un gļotādu HSV infekcijas ārstēšanai un profilaksei (nomākšanai), tajā skaitā: − dzimumorgānu _herpes_ pirmās epizodes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti; − dzimumorgānu _herpes_ recidīva ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti; − dzimumorgānu _herpes _ recidīva profilaksei (nomākšanai) pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti; ▪ acu recidivējošu HSV i Izlasiet visu dokumentu