Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS RABIA INACTIVADO
SANOFI PASTEUR EUROPE
J07BG01
VIRUS RABIES INACTIVATED
N/A (vacuna)
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
N/A (vacuna) N/A (vacuna)
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Rabia, virus entero inactivado
VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (2 AGUJAS) Autorizado 13/03/2006 Comercializado - VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (CON AGUJA) Autorizado 01/06/1987 Sin notificación de comercialización - VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (SIN AGUJA) Autorizado 01/06/1987 Sin notificación de comercialización
Suspenso
1987-06-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO SEA VACUNADO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA SU HIJO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vacuna Antirrábica Mérieux y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo usen Vacuna Antirrábica Mérieux 3. Cómo usar Vacuna Antirrábica Mérieux 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Vacuna Antirrábica Mérieux 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX es una vacuna inactivada para la prevención de la rabia en individuos con riesgo de infección y para el tratamiento de la infección rábica supuesta o confirmada. Se recomienda especialmente este tipo de inmunización en personas que puedan encontrarse expuestas con frecuencia al virus de la rabia, como personal de laboratorio que maneje este virus. Hay que señalar la no existencia de riesgo de rabia en animales domésticos y salvajes en España salvo en las ciudades del norte de África (Ceuta y Melilla). Otras personas que se pudieran considerar en riesgo, sólo se vacunarán cuando de modo expreso e individualmente lo decidan las Autoridades Sanitarias. Esta situación se adecuará en cada momento a lo que establezcan las Autoridades Sanitarias. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE USTED O SU HIJ Izlasiet visu dokumentu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTIRRABICA MÉRIEUX Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA De una dosis de vacuna: Liofilizado: Principio activo: Virus de la rabia, cepa _Wistar Rabies PM/WI38-1503-3M_ cultivados en células diploides humanas (MRC- 5) e inactivados mediante ß-propiolactona. Contiene una dosis de inmunización con efecto protector mínimo de 2,5 Unidades Internacionales antes y después del calentamiento durante un mes a +37°C. Otros componentes: Neomicina…..trazas Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS Se recomienda que la utilización de la vacuna, en cualquier caso, se haga tras consulta con las Autoridades Sanitarias. 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vacuna Antirrábica Mérieux está indicada para la profilaxis pre-exposición y post-exposición frente a la rabia en todos los grupos de edad (ver secciones 4.2 y 5.1). . Vacuna antirrábica Merieux se debe administrar de acuerdo a las recomendaciones oficiales locales. Se recomienda especialmente este tipo de inmunización en personas que puedan encontrarse expuestas con frecuencia al virus de la rabia, como personal de laboratorio que maneje este virus. Hay que señalar la no existencia de riesgo de rabia en animales domésticos y salvajes en España salvo en las ciudades del norte de África. Otras personas que se pudieran considerar en riesgo, sólo se vacunarán cuando de modo expreso e individualmente lo decidan las Autoridades Sanitarias. Esta situación se adecuará en cada momento a lo que establezcan las Autoridades Sanitarias. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN . 2 de 11 Posología La dosis recomendada es 1 ml de vacuna reconstituida. _Inmunización profiláctica pre-exposición: _ El esquema de vacunación de inmunización primaria pre-exposición con Izlasiet visu dokumentu