Valsts: Slovākija
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Serumwerk Bernburg AG, Nemecko
QB03AC91
inj.
10x200 ml; 1x200 ml; 10x100 ml; 1x100 ml
SEW, D
SÚHRN CHARAKTERISITICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU URSOFERRAN 200 mg/ml injekčný roztok pre ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Železo(III)-ióny 200,0 mg ako Gleptoferron 532,6 mg POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5,0 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Tmavo hnedý, mierne viskózny, sterilný, koloidný, vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasiatka). 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Na pevenciu a liečbu anémie z nedostatku železa u prasiatok. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepodávať prasiatkam, u ktorých je podozrenie, že trpia nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu. Nepoužívať v prípadoch precitlivosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u klinicky chorých zvierat, najmä nie v prípade hnačky. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Neuplatňuje sa. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Ľudia so známou precitlivenosťou na komplex železa s dextranom alebo ľudia s hemochromatózou by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom. Treba dávať pozor aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu, ako aj ku kontaktu s očami a ústami. 1 V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi. Po použití si umyte ruky. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) Menej často môže dôjsť v mieste vpichu injekcie k zafarbeniu tkaniva a/alebo k mäkkému opuchu. Tieto príznaky by mali vymiznúť počas niekoľkých dní. Tiež môže dojsť k hypersenzitívnym reakciám. Po podávaní parenterálnych prípravkov dextránu železa prasiatkam došlo zriedkavo k úmrtiu. Ti Izlasiet visu dokumentu