Uronorm 5 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Solifenacini succinas

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

G04BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Solifenacini succinas

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312633

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Uronorm, 5 mg, tabletki powlekane
Uronorm, 10 mg, tabletki powlekane
Solifenacini succinas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Uronorm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uronorm
3.
Jak stosować lek Uronorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Uronorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Uronorm i w jakim celu się go stosuje
Substancja czynna leku Uronorm należy do grupy leków
cholinolitycznych. Leki te zmniejszają
aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie
pozwala na dłuższe odstępy
w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w
pęcherzu.
Uronorm stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego.
Należą do nich: parcia naglące,
czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu,
częstomocz i nietrzymanie moczu,
związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uronorm
Kiedy nie stosować leku Uronorm:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacyny bursztynian lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu)
-
jeśli u pacjenta występ

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Uronorm, 5 mg, tabletki powlekane
Uronorm, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Uronorm, 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bursztynianu solifenacyny, co
odpowiada 3,8 mg
solifenacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (132,9
mg).
Uronorm, 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny, co
odpowiada 7,5 mg
solifenacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (127,9
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
5 mg: jasnożółte, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki
powlekane z oznakowaniem
„
CC
”
po jednej
stronie i liczbą
„
31
”
po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 7,6 mm.
10 mg: jasnoróżowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z oznakowaniem
„
CC
”
po na
jednej stronie i liczbą
„
32
”
po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 7,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego, które
mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka wynosi 5 mg bursztynianu solifenacyny raz na dobę.
Dawka może być zwiększana
w miarę potrzeb, do 10 mg bursztynianu solifenacyny raz na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i
umiarkowanymi zaburzeniami
czynności nerek (klirens kreatyniny
≤
30 ml/min). W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek (klirens kreatyniny
≥
30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki
większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi zaburzeni