Urocare 5 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Solifenacini succinas

Pieejams no:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATĶ kods:

G04BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Solifenacini succinas

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991453435

Autorizācija statuss:

2026-05-04

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UROCARE, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Solifenacini succinas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Urocare i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urocare
3.
Jak stosować lek Urocare
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Urocare
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UROCARE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Urocare należy do grupy leków
cholinolitycznych. Leki te zmniejszają
aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie
pozwala na dłuższe odstępy
w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w
pęcherzu.
Lek Urocare stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego.
Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej,
pilnej potrzeby oddania moczu,
częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie
zdążył skorzystać z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UROCARE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UROCARE:
-
jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu);
-
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia żołądka lub
jelit (toksyczne rozdęcie okrężnicy,
powikłanie związane z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy);
-
jeśli pacjent ma chorobę

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Urocare, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
K
ażda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (
_Solifenacini succinas_
), co odpowiada 3,77 mg
solifenacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 57,22 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
L
eczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego, które mogą
występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku_
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny
bursztynianu raz na dobę.
_Dzieci i młodzież_
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Urocare
u dzieci i młodzieży. i
dlatego produktu Urocare nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min)
nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu. W przypadku
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować
ostrożność podczas leczenia i nie
stosować dawki większej, niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma
konieczności modyfikacji dawkowania.
W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby (7 do 9 w skali Childa-Pugha)
należy zachować ostrożność podczas leczenia i nie podawać dawki
większej niż 5 mg raz na dobę (patrz
punkt 5.2).
_ _
2
_