Urivesc BID 20 mg Comprimido revestido

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cloreto de tróspio

Pieejams no:

Viatris Healthcare, Lda.

ATĶ kods:

G04BD09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chloride of trospium

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido

Kompozīcija:

Cloreto de tróspio 20 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 50 unidade(s)

Klase:

7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

trospium

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 3408788 CNPEM: 50017357 CHNM: 10039279 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2001-03-25

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
26-09-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Urivesc BID 20 mg Comprimidos revestidos
Cloreto de tróspio
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, infoeme o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Urivesc BID 20 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Urivesc BID 20 mg
3. Como tomar Urivesc BID 20 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Urivesc BID
6. Outras informações
1. O que é Urivesc BID 20 mg e para que é utilizado
Urivesc BID 20 mg é um medicamento utilizado para o relaxamento da
bexiga. É
utilizado
para o tratamento
dos
sintomas
associados
a
perda
involuntária
de
urina
(incontinência) e/ou aumento da frequência urinária e urgência
imperiosa de urinar em
doentes com bexiga hiperativa (urgência involuntária de urinar e
problemas de micção de
origem desconhecida ou devido a alterações do sistema nervoso).
2. Antes de tomar Urivesc BID 20 mg
Não tome Urivesc BID 20 mg
- se já teve uma reacção alérgica (hipersensibilidade) ao cloreto
de tróspio ou a qualquer
outro componente de Urivesc BID 20 mg (uma reacção alérgica pode
ser erupção
cutânea, urticária ou falta de ar).
- Se sofre de alguma das seguintes situações:
- retenção urinária, isto é, obstrução do tracto urinário,
- glaucoma de ângulo fechado,
- batimentos cardíacos anormais ou mais rápidos do que o normal,
- miastenia grave (uma doença que causa fadiga muscular),
- uma doença gastrointestinal grave, tal como o megacólon tóxico.
Tome especial cuidado com Urivesc BID 20 mg
Se sofre de alguma das seguintes situaçõe

Produkta apraksts

APROVADO EM
26-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Urivesc BID
20 mg Comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância activa é o cloreto de tróspio. Cada comprimido
revestido contém 20 mg de
cloreto de tróspio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos biconvexos amarelo-acastanhados, revestidos e polidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
sintomático
da
urgência-incontinência
e/ou
polaquiúria
e
imperiosidade
miccional
que
pode
ocorrer
em
doentes
com
bexiga
hiperactiva
(por
exemplo,
hiperactividade idiopática ou neurológica do detrusor).
4.2 Posologia e modo de administração
Um comprimido revestido duas vezes por dia (equivalente a 40 mg de
cloreto de tróspio por
dia).
Em
doentes
com
insuficiência
renal
grave
(depuração
de
creatinina
entre
10
e
30
ml/min/1,73m
2
) a dosagem recomendada é de: um comprimido revestido por dia ou cada
segundo dia (equivalente a 20 mg de cloreto de tróspio por dia ou
cada segundo dia).
A necessidade de continuação do tratamento deve ser reavaliada em
intervalos regulares de
3-6 meses.
Devido à inexistência de dados, a sua utilização em crianças
menores de 12 anos de idade
está contra-indicada.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
26-09-2018
INFARMED
O cloreto de tróspio está contra-indicado em doentes com retenção
urinária, doença
gastrintestinal grave (incluindo megacólon tóxico), miastenia grave,
glaucoma de ângulo
fechado e taquiarritmia.
O
cloreto
de
tróspio
está
ainda
contra-indicado
em
doentes
que
demonstraram
hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O cloreto de tróspio deve ser utilizado com precaução em doentes:
- com situações em que há obstrução do tracto gastrointestinal
tais como estenose pilórica
- com obstrução do fluxo urinário em risco de formação de
retençã