Urapidil Kalceks 50 mg šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Urapidils

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

C02CA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Urapidil

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

08-MAR-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-10-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
URAPIDIL KALCEKS 25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
URAPIDIL KALCEKS 50 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_urapidilum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Urapidil Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Urapidil Kalceks ievadīšanas
3.
Kā Urapidil Kalceks tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Urapidil Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR URAPIDIL KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Urapidil Kalceks satur aktīvo vielu urapidilu. Urapidils ir
asinsspiedienu pazeminošas zāles
(antihipertensīvs līdzeklis), kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
alfa blokatoriem. Šīs zāles iedarbojas
uz asinsvadiem (t. i., artērijām un vēnām). Tas pazemina
asinsspiedienu, atslābinot asinsvadu sieniņas.
Šīs zāles lieto:
•
neatliekamos gadījumos, kad steidzami jāpazemina paaugstināts
asinsspiediens (piemēram,
pēkšņa izteikta asinsspiediena paaugstināšanās, ko sauc par
hipertensīvo krīzi);
•
lai ārstētu smagas vai ļoti smagas paaugstināta asinsspiediena
formas vai paaugstinātu
asinsspiedienu, ko
_ _
nevar kontrolēt ar citu terapiju;
•
lai pazeminātu paaugstinātu asinsspiedienu operācijas laikā un/vai
pēc tās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS URAPIDIL KALCEKS IEVADĪŠANAS
URAPIDIL KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS
–
Ja Jums ir alerģija pret urapidilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
–
ja Jums ir galvenās artērijas sašaurināšanās (

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Urapidil Kalceks 25 mg šķīdums injekcijām/infūzijām
Urapidil Kalceks 50 mg šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5 mg urapidila (_urapidilum_).
Katra ampula ar 5 ml šķīduma satur 25 mg urapidila.
Katra ampula ar 10 ml šķīduma satur 50 mg urapidila.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Šīs zāles satur propilēnglikolu (E1520).
1 ml šķīduma satur 100 mg propilēnglikola.
5 ml šķīduma satur 500 mg propilēnglikola.
10 ml šķīduma satur 1000 mg propilēnglikola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
pH ir robežās no 5,6 līdz 6,6.
Osmolalitāte aptuveni 1700 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija, kuras gadījumā nepieciešama neatliekama ārstēšana
(piemēram, hipertensīvā krīze),
smagas vai ļoti smagas hipertensijas formas, rezistenta hipertensija.
Kontrolēta asinsspiediena pazemināšana pacientiem ar hipertensiju
operācijas laikā un/vai pēc tās.
Urapidil Kalceks ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Neatliekama hipertensijas ārstēšana, smagas vai ļoti smagas
hipertensijas formas, rezistenta _
_hipertensija._
_1)_
_Intravenoza injekcija_
Lēni ievada 10-50 mg urapidila intravenozas injekcijas veidā,
nepārtraukti kontrolējot asinsspiedienu.
Hipotensīvais efekts sagaidāms 5 minūšu laikā pēc injekcijas.
Atkarībā no asinsspiedienu
pazeminošās darbības efekta urapidilu var injicēt atkārtoti.
_2)_
_Nepārtraukta intravenoza pilienveida infūzija vai nepārtraukta
infūzija, izmantojot perfuzoru_
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
Šķīdumu nepārtrauktai pilienveida infūzijai, ko lieto ar
injekciju sasniegtā asinsspiediena uzturēšanai,
pagatavo šādi: 250 mg urapidila parasti tiek pievienots 500 ml
saderīgam infūziju šķīdumam (sk