Unixan 200 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

THEOPHYLLIN

Pieejams no:

Ennogen Healthcare (Europe) Ltd

ATĶ kods:

R03DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

THEOPHYLLINE

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1987-07-12

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
UNIXAN
200 MG DEPOTTABLETTER
UNIXAN
300 MG DEPOTTABLETTER
UNIXAN 400 MG DEPOTTABLETTER
theophyllin
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Unixan til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Unixan
3. Sådan skal du tage Unixan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Unixan
udvider bronkierne og afslapper musklerne i luftvejene. Luften kan nu
lettere passere,
og det er nemmere at trække vejret. Unixan bør ikke anvendes som
førstevalg til børn.
Det aktive indholdsstof bliver jævnt og langsomt frigivet fra
depottabletten.
Du kan bruge Unixan til langtidsforebyggelse af astma og andre former
for
vejrtrækningsbesvær
_. _
Du kan ikke bruge Unixan depottabletter ved astmaanfald.
Unixan kan bruges hos voksne og børn i alderen 6 år og derover
(svarende til 22 kg eller
derover).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE UNIXAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE UNIXAN:
•
hvis du er allergisk over for theophyllin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
2
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Unixan, hvis du:
•
er ældre
•
har hjertesygdom, f.eks

Produkta apraksts

11. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UNIXAN, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
6163
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Unixan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder 200 mg, 300 mg eller 400 mg theophyllin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
200 mg: Hvide, bikonvekse kapselformede tabletter, med en længde på
ca. 12 mm, mærket
”U200” på den ene side.
300 mg: Hvide, bikonvekse kapselformede tabletter, med en længde på
ca. 14 mm, mærket
”U300” på den ene side.
400 mg: Hvide, bikonvekse kapselformede tabletter, med en længde på
ca. 16 mm, mærket
”UNIPHYLLIN” på den ene side og ”U400” og ”NAPP logo” på
den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asthma bronchiale og anden bronkospasme.
Theophyllin bør ikke anvendes som førstevalg til behandling af astma
hos børn.
Unixan er indiceret til brug hos voksne og børn i alderen 6 år og
derover (svarende til
22 kg og derover).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Plasmakoncentrationen af theophyllin bør ideelt set holdes på mellem
5 og 12 µg/ml. Et
plasmaniveau på 5 µg/ml udgør formodentlig det laveste niveau for
klinisk effekt. Der ses
_dk_hum_12182_spc.doc_
_Side 1 af 9_
normalt væsentlige bivirkninger ved en plasmakoncentration af
theophyllin på over 20 µg/ml.
Det kan være nødvendigt at overvåge plasmakoncentrationen af
theophyllin i følgende
tilfælde: når der er ordineret højere doser; når patienterne har
komorbiditeter, der giver nedsat
clearance (ved nyresvigt og/eller leverfunktionsnedsættelse); når
theophyllin administreres
samtidig med lægemidler, der reducerer theophyllin-clearance, samt i
tilfælde af bivirkninger.
_Voksne og ældre_
Den normale vedligeholdelsesdosis til voksne er 200 mg to gange
dagligt. Titrering til højere
doser kan ske efter behov.
Ældre: Det kan være nødvendigt at reducere dosen på grund af
nedsat theophyllin-clearance.
_Pædiatrisk population_
Clearance er øget hos børn sammenlignet med de værdier