UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

latanoproszt

Pieejams no:

Unimed Pharma spol.s.r.o.

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

using latanoprost

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22378 / 01 - J - TK - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22378 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2012-12-11

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UNILAT 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp (a
továbbiakban
Unilat szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Unilat szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Unilat szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Unilat szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNILAT SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Unilat szemcsepp a prosztaglandin-analógok gyógyszercsoportjába
tartozik. Hatását a szem
belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő
természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki.
Az Unilat szemcseppet a ZÖLDHÁLYOG (NYITOTT ZUGÚ GLAUKÓMA) és az
EMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS
kezelésére alkalmazzák. Mindkét állapot a szembelnyomás
emelkedésével hozható összefüggésbe,
amely végeredményben látáskárosodáshoz vezethet.
Az Unilat szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glaukóma
kezelésére gyermekeknél és
serdülőknél minden korcsoportban és csecsemőknél is
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓ

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg (50 mikrogramm) latanoprosztot tartalmaz milliliterenként.
Körülbelül 0,0015 mg (1,5 mikrogramm) latanoprosztot tartalmaz
cseppenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,20 mg benzalkónium-klorid oldatot
tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat, melynek pH értéke
kb. 6,6, ozmolalitása kb.
288 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyitott zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő
betegeknél az emelkedett
szembelnyomás csökkentése.
Ocularis hypertensióban és gyermekkori glaucomában szenvedő
gyermekeknél és serdülőknél a
megnövekedett szembelnyomás csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK (BELEÉRTVE AZ IDŐSEKET IS):
A javasolt alkalmazás naponta egyszer 1 csepp az érintett
szem(ek)be. Optimális hatás az Unilat esti
alkalmazásával érhető el.
Az Unilat adagolása napi egy alkalomnál nem lehet gyakoribb, mert
kimutatták, hogy a gyakoribb
alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást csökkentő
hatását.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő szokásos
dózissal kell folytatni.
Mint más szemcseppek alkalmazásakor, ennél a készítménynél is
javasolt a mediális szemzugban a
könnyvezeték 1 percen át tartó kompressziója (pontszerű
occlusio) a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentése érdekében. Ezt minden csepp becseppentését
követően azonnal el kell végezni.
A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell
távolítani, és csak 15 perc elteltével szabad
visszahelyezni.
Több mint egy topicalis szemészeti készítmény alkalmazása
esetén a készítmények egymást követő
alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges.
_Gyermekek és serdülők_
Az Unilat szemcsepp gyermekeknél és serdülőknél a felnőt