Unidox Solutab, dispergeerbare tabletten 100 mg

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

DOXYCYCLINE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER

Pieejams no:

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE LEIDEN

ATĶ kods:

J01AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DOXYCYCLINE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; the DOXYCYCLINE 0-WATER

Zāļu forma:

Dispergeerbare tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Doxycycline

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorizācija datums:

1986-04-16

Lietošanas instrukcija

20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
UNIDOX SOLUTAB, DISPERGEERBARE TABLETTEN 100 MG
doxycycline (als monohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Unidox Solutab en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UNIDOX SOLUTAB
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Unidox Solutab is geïndiceerd voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor de behandeling met doxycycline, bij volwassenen en
kinderen vanaf 8 jaar.
Dit middel wordt gebruikt bij infecties van de ademhalingswegen, de
urinewegen, de
geslachtsorganen, het oog of het maagdarmkanaal, indien deze
veroorzaakt worden door bacteriën, die
gevoelig zijn voor doxycycline. Dit middel kan ook worden
voorgeschreven bij de behandeling van
(jeugd)puistjes (acne), bij infecties met griepachtige verschijnselen
(Q-koorts,
Rickettsiosis/Vlektyfus, Malaria) of ter voorkoming van Malaria.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u allergisch bent voor andere tetracyclinen (vergelijkbare
antibiotica) mag u dit middel niet
gebruiken.
-

Produkta apraksts

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Unidox Solutab, dispergeerbare tabletten 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Unidox Solutab bevat per tablet doxycycline monohydraat, overeenkomend
met 100 mg doxycycline.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
Ronde biconvexe tabletten gemarkeerd met “173” aan de ene zijde en
een breukgleuf aan de andere
zijde. De tabletten zijn licht geel met afmetingen van ongeveer 8,8 mm
en 4,3 mm.
De breukstreep is niet bedoeld om de tablet in gelijke doses te
verdelen, het is enkel esthetisch
_._
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Doxycycline is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie de rubrieken 4.2, 4.3 en 5.1):
-
Milde community acquired pneumonie met inbegrip van infecties
veroorzaakt door de volgende
atypische pathogenen:
_Chlamydia _
(Chlamydophila)
_ pneumoniae_
,
_Mycoplasma pneumoniae_
en
_Chlamydia _
(Chlamydophila)
_ psittaci _
-
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
-
Ongecompliceerde Chlamydia trachomatis urethritis of endocervicale
infecties bij volwassenen
veroorzaakt door
_Chlamydia trachomatis_
-
Lymphogranuloma venereum (LGV), inclusief proctocolitis veroorzaakt
door
_Chlamydia _
_trachomatis_
-
Acne vulgaris
-
Non-gonokokken urethritis veroorzaakt door
_Ureaplasma urealyticum_
en
_Mycoplasma _
_genitalium_
-
Syfilis veroorzaakt door
_Treponema pallidum_
-
Infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door
_Vibrio cholerae_
(cholera)
-
Lyme borreliose
-
Leptospirose
-
Brucellose veroorzaakt door
_Brucella spp._
-
Q-koorts veroorzaakt door
_Coxiella burnetti_
-
Rickettsioses
-
Pasteurellose
-
Antrax
-
Ooginfecties, veroorzaakt door
_Chlamydia trachomatis_
(trachoom)
-
Malaria veroorzaakt door chloroquine resistente
_P. falciparum_
-
Malariaprofylaxe
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik