Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Borax
Naturland Magyarország Kft.
D01AE
Borax
1x50g Al tubusban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Other antifungals for topical use
Kiszerelések: 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-09888 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-09888 / 02 - V - TK - igen; 1 X 25 g - - műanyag tubusban - OGYI-T-09888 / 03 - V - TT - igen
WEU
2004-11-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA UNGUENTUM BORAXATUM FONO VIII. NATURLAND nátrium-tetraborát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNGUENTUM BORAXATUM FONO VIII. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland a bőr penészgomba- (soor-) fertőzése kezelésére alkalmas készítmény. A gyógyszer hatóanyaga a nátrium-tetraborát, enyhe gombaölő (antimikotikus) hatással rendelkezik. 2. TUDNIVALÓK AZ UNGUENTUM BORAXATUM FONO VIII. NATURLAND ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ UNGUENTUM BORAXATUM FONO VIII. NATURLAND-OT: - ha allergiás a nátrium-tetraborátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha a bőrfelület hámfosztott, nedvedző, valamint nyílt sebre; - 2 évesn Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE UNGUENTUM BORAXATUM FONO VIII. NATURLAND 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 g kenőcs 1,25 g nátrium-tetraborátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag cetil-sztearil-alkohol (0,5625 g/25 g kenőcs) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban! 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. 25 g sárga színű, egynemű kenőcs, enyhén jellegzetes szaggal. Vízzel v/o típusú emulziót képez. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A bőr _Candida_ (soor) fertőzése kezelésére alkalmas készítmény. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ 18 év felett naponta legfeljebb 1,8 g készítménnyel a bőrfelületet vékony rétegben be kell kenni. A készítményből 1 borsónyi mennyiség kb. 0,3 g -nak felel meg. Folyamato san 7 napig alkalmazható. _Gyermekek és serdülők_ A 18 éves korig alkalmazható legnagyobb napi mennyiségek: év legnagyobb napi mennyiség (g) 18 1,2 g 16 1,0 g 14 0,75 g 12 0,53 g 10 0,45 g 8 0,38 g 6 0,31 g 4 0,24 g 2 0,18 g Az alkalmazás módja A soor-fertőzéssel érintett bőrfelületet vékony rétegben bekenve alkalmazható. A kezelendő terület bekenése után kézmosás szükséges. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, - hámfosztott, nedvedző terület, nyílt seb kezelése, OGYÉI/53348/2023 - 2 év alatti életkor, - terhesség és szoptatás időszaka. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőr reakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). A kenőcs hámhiány esetén, valamint nyílt, nedvező, vérző sebre nem alkalmazható. Szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni. Ha használata közben mégis az említett területek valamelyikére jut a kenőcs, haladéktalanul el kell távolítani! A kenőcs hosszabb időn keresztül, nagy mennyiségben, kiterjedt testfelületen nem alk Izlasiet visu dokumentu