Undofen Max Spray 10 mg/g Aerozol na skórę, roztwór

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Terbinafini hydrochloridum

Pieejams no:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

ATĶ kods:

D01AE15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Terbinafini hydrochloridum

Deva:

10 mg/g

Zāļu forma:

Aerozol na skórę, roztwór

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244798; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990716692

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
UNDOFEN MAX SPRAY, 10 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_ _
_Terbinafini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek UNDOFEN
MAX
SPRAY i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku UNDOFEN
MAX
SPRAY
3.
Jak stosować lek UNDOFEN
MAX
SPRAY
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek UNDOFEN
MAX
SPRAY
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK UNDOFEN MAX SPRAY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
UNDOFEN
MAX
SPRAY to lek przeciwgrzybiczy do stosowania na skórę. Lek zawiera
substancję czynną
terbinafiny chlorowodorek, który działa przeciwgrzybiczo na różne
gatunki grzybów wywołujących
schorzenia skóry u ludzi. UNDOFEN
MAX
SPRAY działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie oraz
niektóre grzyby dimorficzne.
Wskazania do stosowania leku UNDOFEN
MAX
SPRAY:
■
Zakażenia grzybicze skóry:
•
grzybica stóp,
•
grzybica fałdów skórnych,
•
grzybica skóry gładkiej.
■
Łupież pstry.
_Grzybica stóp - _
występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy
palcami. Pojawia się także na
podeszwowym sklepieniu stopy (podbiciu). Zmiany grzybicze między
palcami cechuje maceracja,
złuszczanie,

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
UNDOFEN MAX SPRAY
10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g roztworu zawiera substancję czynną 10 mg terbinafiny
chlorowodorku
_(Terbinafini_
_hydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, etanol.
100 g roztworu zawiera 5 g glikolu propylenowego i 23,5 g etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity.
-
grzybica stóp,
-
grzybica fałdów skórnych,
-
grzybica skóry gładkiej.
Łupież pstry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do stosowania na skórę.
Dawkowanie
_DOROŚLI _
CZAS LECZENIA:
Grzybica stóp, fałdów skórnych, skóry gładkiej - 1 raz na dobę
przez 7 dni.
Łupież pstry
_(Pityriasis versicolor) - _
2 razy na dobę przez 7 dni.
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku
dniach. Nieregularne stosowanie lub
przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.
_STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO UNDOFEN MAX SPRAY U PACJENTÓW W
PODESZŁYM WIEKU_
Brak danych wskazujących, iż leczenie pacjentów w podeszłym wieku
wymaga innego dawkowania, ani też
danych, że u tych pacjentów mogą się pojawiać działania
niepożądane odmienne od obserwowanych u
młodszych pacjentów.
_STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO UNDOFEN MAX SPRAY U DZIECI_
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego UNDOFEN MAX SPRAY
u dzieci, ze względu na brak
danych dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Sposób podawania
Przed zastosowaniem produktu leczniczego UNDOFEN MAX SPRAY należy
dokładnie oczyścić i osuszyć
powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony produkt leczniczy.
Zdjąć kapturek ochronny. Przed pierwszym
użyciem należy kilkakrotnie (około 3 razy) nacisnąć pompkę nim
pojawi się płyn. Produkt leczniczy może być
używ