ULTRAVIST 300MG/ML ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN COZELTI , 100 ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

iopromid

Pieejams no:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATĶ kods:

V08AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

iopromid

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

iopromide

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
ULTRAVIST
®
300 MG/ML ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Her 1 mL sulu çözelti 623 mg iopromid içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
kalsiyum
edetat,
trometamol,
hidroklorikasit,
enjeksiyona uygun su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULTRAVIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULTRAVIST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULTRAVIST’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ULTRAVIST 300, 1 mililitrede 300 mg iyodine eşdeğer 623 mg iopromid
içerir.

ULTRAVIST’in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına
kontrast maddeler
sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen
ışınlarını zayıflatır.

ULTRAVIST 300, 50 ve 100 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur.
Şişenin
içerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez.

ULTRAVIST, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde
(Bilgisayarlı tomografide
(BT), arteriyografi (atardamarların görüntülenmesi) ve venografide
(toplardamarların
görüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon
anjiyografisinde (DSA)
(toplardamar
içi/atardamar
içi
DSA),
intravenöz
ürografide
(toplardamar
içi
uygulama
sonrası
üriner
sistem
görüntülenmesi),
ERKP’de
(endoskopik
retrogradkolanjiyopankreatografi
(safra
yolları
ve
pankreas
görüntülenmesini
sağlayan girişimsel bir yöntem)), artrografi (eklemlerin
görüntülenmesi) ve diğer
vücut boşluklarının tetkikinde) görüntüyü belirginleştirmek
için kullanılır.
ULTRAVIST,
intratekal
(ilacı
doğrudan
merkezi
sinir
sistemine
iletmek
üzere,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E�

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRAVIST
®
300 mg/mL enjeksiyon/infüzyon için çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
623 mg iopromid
YARDIMCI MADDE:
0.10 mg sodyum kalsiyum edetat
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için sulu çözelti
Berrak, partikülsüz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tanı amaçlı kullanım içindir!
Damar içi ve vücut boşluklarında kullanım içindir.
Bilgisayarlı
tomografide
(BT),
arteriyografi
ve
venografide,
intravenöz/intraarteriyel
dijital
subtraksiyon
anjiyografisinde
(DSA)
intravenöz
ürografide,
ERKP
(endoskopik
retrogradkolanjiyopankreatografi)
kullanımında,
artrografi
ve
diğer
vücut
boşluklarının
tetkikinde kontrastı artırmak amacıyla kullanılır.
İntratekal kullanılmaz.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Diyet önerileri
İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir.
Son iki saat içerisinde ise
hasta yemekten kaçınmalıdır.
Hidrasyon
İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır. Bu
özellikle multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili,
oligurili, hiperürisemili hastalar için
olduğu gibi, yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve
yaşlı hastalar için de geçerlidir.
Yenidoğanlar (< 1 ay) ve süt çocukları (1 ay – 2 yaş )
Küçük
çocuklar
(
yaş
<
1
sene
)
ve
özellikle
yenidoğanlar
elektrolit
dengesizliğine
ve
hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast
madde miktarı, radyolojik
işlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli
olunmalıdır.
Anksiyete
Belirgin heyecan durumu, anksiyete ve ağrı yan etki riskini
arttırabilir veya kontrast maddeye
bağlı reaksiyonları şiddetlendirebilir. Bu tür hastalara bir
sedatif verilebilir.
Kullanımdan önce ısıtma
Kullanımdan önce vücut ısısına getirilen kontrast madde daha iyi
tolere edilir ve azalan viskozite
ned