ULTRAPROCT, pommade rectale

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

caproate de fluocortolone 0; chlorhydrate de cinchocaïne 0; TRIMETHYLACETATE DE FLUOCORTOLONE 0

Pieejams no:

KARO PHARMA AB

ATĶ kods:

C05AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

caproate de fluocortolone 0; chlorhydrate de cinchocaïne 0; TRIMETHYLACETATE DE FLUOCORTOLONE 0

Deva:

0,0945 g

Zāļu forma:

Pommade

Kompozīcija:

pour 100 g de pommade > caproate de fluocortolone 0,0945 g > chlorhydrate de cinchocaïne 0,500 g > TRIMETHYLACETATE DE FLUOCORTOLONE 0,0918 g

Ievadīšanas:

rectale

Vienības iepakojumā:

1 tube(s) aluminium verni de 30 g

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Topique en proctologie

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie - code ATC : C05AXCe médicament est une association d'un corticoïde et d'un anesthésique local.Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs ou de démangeaisons et en particulier la crise hémorroïdaire.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1991-02-12

Lietošanas instrukcija

ANSM - Mis à jour le : 19/04/2021
Dénomination du médicament
ULTRAPROCT, pommade rectale
Fluocortolone / Cinchocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ULTRAPROCT, pommade rectale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ULTRAPROCT, pommade rectale ?
3. Comment utiliser ULTRAPROCT, pommade rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULTRAPROCT, pommade rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ULTRAPROCT, pommade rectale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie - code ATC :
C05AX
Ce médicament est une association d'un corticoïde et d'un
anesthésique local.
Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales
s'accompagnant de douleurs ou de
démangeaisons et en particulier la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ULTRAPROCT,
pommade rectale ?
N’utilisez jamais ULTRAPROCT, pommade rectale
·
Si vous êtes allergique à la cinchocaïne et/ou la fluocortolone ou
à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Avertissements et précautions
Adress

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ULTRAPROCT, pommade rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Triméthylacétate de
fluocortolone........................................................................................0,0918
g
Caproate de
fluocortolone...................................................................................................0,0945
g
Chlorhydrate de
cinchocaïne.................................................................................................0,500
g
Pour 100 g de pommade
Excipients à effet notoire : huile de ricin (44,29 g), huile de ricin
hydrogénée (7,5 g), monoricinoléate
macrogol 400 (7,5 g), parfum de citrus rose (0,02 g), pour 100 g de
pommade.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade rectale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en
particulier dans la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ou 2 applications par jour en couche mince (en cas de crise aiguë 3
ou 4 le premier jour).
Mode d’administration
Avant application, l’applicateur fourni doit être vissé sur le
tube (voir la rubrique 6.6 pour l’utilisation et le
nettoyage de l’applicateur).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie
par voie systémique ou locale. En cas de
vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel
apparaissant au cours d'une corticothérapie, un
examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une
cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion
plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits
avec l'administration de corticostéroïdes par
voie systémique ou lo