Ultrafastin 25 mg/g gel

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketoprofenum

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATĶ kods:

M02AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketoprofenum

Deva:

25 mg/g

Zāļu forma:

gel

Vienības iepakojumā:

N1

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Autorizācija datums:

2017-04-12

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ULTRAFASTIN 25 MG/G
_Ketoprofenum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ultrafastin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ultrafastin
3. Cum să utilizaţi Ultrafastin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ultrafastin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ULTRAFASTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ultrafastin este un medicament pentru uz cutanat. Substanţa activă,
ketoprofenul sub formă de
sare
de
lizină,
aparţine
unei
clase
de
medicamente
numite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS). La utilizarea locală sub formă de gel ketoprofenul se
absoarbe extrem de lent şi practic
nu se acumulează în organism. Preparatul se metabolizează în
ficat, eliminată cu urina sub
formă de metaboliţi.
ULTRAFASTIN ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL:
-
durerilor musculare şi articulare după traume;
-
inflamaţiei tendoanelor.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ULTRAFASTIN
NU UTILIZAŢI ULTRAFASTIN:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
acid
acetilsalicilic
şi
alte
antiinflamatoare
nesteroidiene, aci

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ULTRAFASTIN 25 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţin:
_substanţa activă:_ ketoprofen sare de lisină – 25 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: propilhidroxibenzoat (E216),
metilhidroxibenzoat (E218).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent sau uşor opalescent, de culoare galben-pal.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mialgii şi artralgii posttraumatice, tendinite.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
_Adulţi: _
O cantitate nu prea mare de gel se aplică pe piele
în regiunea
afectată dureroasă şi se
fricţionează timp de câteva minute, de 2-3 ori pe zi. După
folosirea gelului e necesar de spălat
mâinile, cu excepţia cazului de aplicare a gelului anume pe mâini.
Tratamentul nu se va prelungi mai mut de 1 săptămână.
_Copii: _
Siguranţa şi eficacitatea utilizării ketoprofenului la copii nu
sunt determinate.
Ultrafastin gel nu se administrează la copii cu vârsta sub 15 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
-
Fotosensibilitate în antecedente.
-
Reacţii cunoscute de hipersensibilitate, aşa ca simptome de astm
bronşic, rinită alergică
după administrarea de ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic sau
alte AINS.
-
Modificări cutanate, aşa ca: eczemă sau acnee şi afecţiuni
inflamatoare ale pielii şi plăgi
deschise.
-
Reacţii
alergice
cutanate
după
utilizarea
ketoprofenului,
acidului
tiaprofenic,
fenofibratului, blocantelor UV sau parfumurilor.
-
Expunerea la soare, chiar în caz de cer înnourat, incluzând razele
UV provenite de la solar
pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după finisarea
acestuia.
-
Trimestrul III de sarcină.
-
Utilizarea la copii cu vârsta sub 15 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ketoprofenul se va administra cu precauţie la pacienţii cu
i