ULTIVA 5 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INTRAVENOSA

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

Clorhidrato de rernifentanilo 5,50 mg Equivalente a Remifentanilo base 5,0 mg

Pieejams no:

ASPEN LABS S.A. DE C.V. [MX] MEXICO

ATĶ kods:

N01AH06PLI25712

Zāļu forma:

POLVO LIOFILIZADO

Kompozīcija:

Cada vial contiene: Clorhidrato de rernifentanilo 5,50 mg Equivalente a Remifentanilo base 5,0 mg

Ievadīšanas:

[018] Intravenosa

Vienības iepakojumā:

Caja X Separador X 5 Viales X 5 mg de Principio Activo + lnserto

Klase:

Monofármaco

Receptes veids:

Bajo receta controlada

Ražojis:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. SAN POLO TORRI LE,PARMA-ITALI ITA LIA

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DEL LIOFILIZADO: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO. DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DEL RECONSTITUIDO: SOLUCIÓN INCOLORA Y LIBRE DE PARTÍCULAS.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURAS NO MAYOR A 25°C; Datos modificacion: 2018-12-26 11:12:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2022-03-07 11:12:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR CAMBIOS EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-12-23 11:12:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN INSERTO POR ARMONIZACIÓN CON NUESTRA FILIAL EN COLOMBIA. 2020-03-19 11:12:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE RAQUEL GUDIÑO A CRISTINA GUACHAMIN NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. MANUEL CORDOVA GALARZA KM 1 A AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE 2816 Y PAUL RIVET NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: AV. INSURGENTES SUR 1685, PISO 11, COL. GUADALUPE INN, CP01020, MÉXICO A: BOULEVARD MANUEL AVILA CAMACHO NO. 5, PISO 20, OFICINAS A-2001 Y A-2002, TORRE ?A? DE PARQUE TOREO CORPORATIVO, FRACCIONAMIENTO LOMAS DE SOTELO, C.P. 53390,MUNICIPIO DE NAUCALPAN DE JUÁREZ, ESTADO DE MÉXICO 2019-12-20 11:12:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE: GLAXOSMITHKLINE SERVICES UNLIMITED BRENTFORD A: ASPEN LABS S.A. DE C.V. 2019-09-16 11:12:58 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARGARITA ZAMBRANO A: ISABEL ZULETA (NMED04) 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO (NMED18) 3. CAMBIO DE PARTIDA ARANCELARIA DE: 300440110000000000 A: 3004902900 (NMED01) 2018-11-01 11:12:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)CAMBIO DE SOLICITANTE DE: GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. A: ASPENPHARMA S.A. 2)CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A: RAQUEL GUDIÑO 3)CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL POR CAMBIO DE SOLICITANTE A: MARGARITA ZAMBRANO 2017-06-17 11:12:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE NUEVO CÓDIGO DE LOTE 2014-12-10 11:12:58 -> ACTUALIZACIÓN DE INSERTO BASADO EN LA GDS 15/IPI 03 (29 ENERO 2010) APROBADA EL 11 DE MAYO DE 2010 INCLUIR EL CUM 2024-03-07 01:27:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PYT) LTD.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2012-03-12