ULCAMED 120 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

bizmut-oxid

Pieejams no:

Krka d.d.,

ATĶ kods:

A02BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bismuth oxide

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22932 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22932 / 02 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22932 / 03 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22932 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22932 / 05 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

2015-11-02

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ULCAMED 120 MG FILMTABLETTA
bizmut-oxid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ulcamed és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ulcamed szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ulcamed-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ulcamed-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULCAMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyomor vagy a nyombél (a vékonybél kezdeti szakasza)
nyálkahártyájának gyulladása tüneteket
okozhat a has felső részén. Az Ulcamed védőréteg
kialakításával (egyfajta „tapaszként”) begyógyítja a
fekélyeket és a nyálkahártya-gyulladást, továbbá meggátolja a
gyomorsav által okozott további
irritációt. Ezen felül antibakteriális hatása van a _Helicobacter
pylori_ nevű baktériummal szemben, ami
a nyálkahártya-gyulladást és a peptikus fekélyeket okozhatja.
A fekély végleges gyógyulásához a baktériumot el kell
pusztítani. Az Ulcamed elősegíti a
_Helicobacter. pylori _baktérium által okozott fertőzések
megszűnését vagy visszaszorítását.
Lehet, hogy a _Helicobacter pylori_ elpusztításának
elősegítés

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ULCAMED 120 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg bizmut-oxidot tartalmaz [trikálium-bizmut-dicitrát
(bizmut-szubcitrát) formájában]
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
46,58 mg káliumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Fehér vagy csaknem fehér, kerek (10 mm átmérőjű), mindkét
oldalán enyhén domború, metszett élű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ulcamed felnőttek számára javallt:
-
Gyomor- és nyombélfekély kezelésére.
-
_Helicobacter pylori_ eradikációjának elősegítésére más
gyógyszerekkel kombinációban.
-
Dyspepsiához társuló gastritisben, amikor a _Helicobacter pylori_
eradikációja szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A következő adagolási rend ajánlott:
-
1 tabletta naponta négyszer, éhgyomorra (fél órával a
főétkezések és az esti lefekvés előtt),
vagy
-
2 tabletta naponta kétszer, éhgyomorra (fél órával a reggeli és
a vacsora vagy az esti lefekvés
előtt).
A kezelés maximális időtartama legfeljebb 2 hónap lehet.
A következő bizmut tartalmú szerekkel végzett kezelésig legalább
2 hónapnak kell eltelnie.
Nyombél-, vagy gyomorfekély kúraszerű kezelésének időtartama
4-8 hét.
_H. pylori_ eradikálásához a kombinált kezelés összetevőit és
a kezelés időtartamát (7-14 nap) az adott
beteg gyógyszer-toleranciáját figyelembe véve kell meghatározni.
A kezelést a helyi rezisztencia-
adatoknak és terápiás iránymutatásoknak megfelelően kell
végezni.
_Gyermekek és serdülők _
Az Ulcamed biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves korú
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták. Nem állnak rendelkezésre adatok.
Az alkalmazás módja
A tablettákat egészben, elegendő mennyiségű vízzel kell
lenyelni.
OGYÉI/78156/2019
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felso