ULCAMED õhukese polümeerikattega tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

vismutsubtsitraat

Pieejams no:

KRKA d.d. Novo mesto

ATĶ kods:

A02BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

vismutsubtsitraat

Deva:

120mg 30TK; 120mg 45TK; 120mg 60TK

Zāļu forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ulcamed, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
vismutoksiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ulcamed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ulcamed’i võtmist
3.
Kuidas Ulcamed’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ulcamed’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ulcamed ja milleks seda kasutatakse
Vaevusi ülakõhus võib põhjustada mao või kaksteistsõrmiksoole
(peensoole algusosa) limaskesta
põletik. Ulcamed ravib haavandeid ja limaskestapõletikku,
moodustades kaitsekihi (nagu plaastri), mis
aitab peatada maohappe edasise ärritava mõju. Ravimil on ka
antibakteriaalne toime Helicobacter
pylori vastu. See on bakter, mis tõenäoliselt põhjustab
limaskestapõletikku ja peptilisi haavandeid.
Haavandi püsivaks paranemiseks peab bakteri hävitama. Ulcamed aitab
selle bakteri poolt põhjustatud
infektsioonidest vabaneda või neid leevendada. Arst võib määrata
teile Ulcamed’i koos teiste
ravimitega, mis aitab Helicobacter pylori’st vabaneda.
2.
Mida on vaja teada enne Ulcamed’i võtmist
Ulcamed’i ei tohi võtta
-
kui olete vismutoksiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on tõsised neeruprobleemid (raske neerupuudulikkus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ulcamed’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage Ulcamed’iga samaaegselt teisi vismutit sisaldavaid
ravimeid.
Vismutit sisaldavate preparaat

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ulcamed, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg vismutoksiidi
(trikaaliumditsitratovismutaadina
(vismutsubtsitraadina)).
Bismuthi oxidum (Ph. Eur.)
Teadaoleva toimega abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 46,58 mg kaaliumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused (läbimõõt 10 mm), kergelt
kaksikkumerad kaldservadega
õhukese polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
-
Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi.
-
Helicobacter pylori eradikatsioon kombinatsioonis teiste ravimitega.
-
Düspeptilise häirega seotud gastriit, kui soovitav on Helicobacter
pylori eradikatsioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatavad on järgmised raviskeemid:
-
1 tablett neli korda ööpäevas tühja kõhuga (pool tundi enne
põhitoidukordi ja enne
magamaminekut)
või
-
2 tabletti kaks korda ööpäevas tühja kõhuga, pool tundi enne
hommikusööki ja pool tundi enne
õhtusööki või enne magamaminekut.
Ühe ravikuuri maksimaalne kestus on 2 kuud. Enne uue ravikuuri
alustamist vismutit sisaldavate
preparaatidega peab mööduma vähemalt kaks kuud.
Kaksteistsõrmiku- või maohaavandite ühe ravikuuri kestus on 4...8
nädalat.
H. pylori eradikatsiooniks vajaliku kombinatsioonravi ja ravi kestuse
(7...14 päeva) valimisel peab
arvesse võtma patsiendi individuaalset ravimitaluvust ning lähtuma
kohalikest resistentsusandmetest ja
ravijuhenditest.
Lapsed
Ulcamed’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse veega.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Raske neerukahjustus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Suurtes annust