UCITIR

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

Pieejams no:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATĶ kods:

ANTIALERGICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINE

Ārstniecības joma:

ANTIALERGICOS

Produktu pārskats:

5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 - 1055001880015 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1055001880023 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1055001880031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1055001880041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 21 - 1055001880058 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2017-03-13

Lietošanas instrukcija

UCITIR
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Outubro/2018
UCITIR
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5MG
UCITIR
®
Outubro/2018
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UCITIR
®
dicloridrato de levocetirizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
UCITIR
®
: Embalagem com 10 comprimidos revestidos contendo 5 mg de
dicloridrato de levocetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de
levocetirizina.......................................................................5
mg
excipientes*
q.s.p..........................................................................
1 comprimido
*Excipientes:
amido,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
celulose
microcristalina,
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
para
tratamento
dos
sintomas
associados
às
enfermidades
alérgicas
(alergias), como rinite alérgica sazonal (alergias causadas por
pólen de algumas plantas que ocorrem em
determinada época do ano, incluindo os sintomas oculares), rinite
alérgica perene (alergias causadas por
ácaro que podem ocorrer ao longo do ano) e urticária crônica
idiopática (inflamação da camada
superficial da pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento atua como um agente antialérgico (combate alergias).
Quando um paciente entra em contato com algo que lhe causa alergia,
seu corpo libera um mediador
chamado histamina. A histamina atua ao encaixar-se em receptores
chamados H
1
, e após essa interação
promove a resposta alérgica.
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®
(dicloridrato de levocetirizina) é um medicamento que impede esse
encaixe, pois seu princípio
ativo é um antagonista de receptores H
1
(logo, toda histamina que é liberada não tem onde se encaixar, e
sem esse encaixe não promove os sintomas clássicos da alergia).
O tempo médio estimado do início da ação é de 1 hora após

Produkta apraksts

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Outubro/2017
UCITIR
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5MG
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®
Outubro/2017
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UCITIR
®
dicloridrato de levocetirizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
UCITIR
®
: Embalagem com 10 comprimidos revestidos contendo 5 mg de
dicloridrato de levocetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de
levocetirizina.......................................................................5
mg
excipientes*
q.s.p..........................................................................
1 comprimido
*Excipientes: amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
celulose microcristalina, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol e talco.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
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(dicloridrato de levocetirizina) está indicado no tratamento dos
sintomas associados a enfermidades alérgicas, como rinite
alérgica sazonal (incluindo os sintomas oculares), rinite alérgica
perene e urticária crônica idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A levocetirizina é o enantiômero ativo da cetirizina, uma potente
droga com baixa metabolização hepática, amplamente utilizada para
tratamento de rinite alérgica e urticária. Em um estudo foi
comparada a potência, consistência, inicio de ação e duração da
ação da
levocetirizina em relação a outros anti-histamínicos populares.
Foram testadas as seguintes drogas: levocetirizina 5 mg, ebastina 10
mg,
fexofenadina 180 mg, loratadina 10 mg, mizolastina 10 mg e placebo, em
doses únicas sobre 18 voluntários saudáveis em um estudo
duplo-cego, cruzado e randomizado. Para avaliar a eficácia, foram
medidas as áreas de inibição das pápulas/urticária nos tempos 0,
0,5,
1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 horas. Os resultados mostraram que a
levocetirizina, entre os medicamentos comparados, apresentou maior
potência e efi