Ubiflox 80 mg Tablets for Dogs

Valsts: Francija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktīvā sastāvdaļa:

marbofloxacin 80 mg

Pieejams no:

Krka d.d.

ATĶ kods:

QJ01MA93

Zāļu forma:

Tablet

Ārstniecības grupa:

marbofloxacin

Ārstniecības joma:

Dogs

Autorizācija datums:

2012-11-21

Produkta apraksts

Issued:  May 2013   
AN: 01888/2011 
Page  1 of  6 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Ubiflox  80 mg tablets  for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin
…….80  mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Light brownish  yellow,  capsule  shaped, biconvex,  marble  tablets with  possible dark 
and white  spots and scored on  the both  sides. 
The  tablets  can be divided into  halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of infections  caused by  strains of microorganisms susceptible  to 
marbofloxacin  in dogs: 


skin and soft tissue  infections  (skinfold  pyoderma,  impetigo, folliculiti s, 
furunculosis,  cellulitis); 


urinary  tract  infections  (UTI)  associated or not with  prostatitis or epididymitis; 


respiratory  tract  infections. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in dogs aged less than  12 months,  or less than  18 months  for 
exceptionally  large breeds of dogs, such  as Great  Danes, Briard, Bernese, Bouvier 
and Mastiffs,  with  a longer  growth  period. 
Do not  use in cats. For the  treatment  of this species, a 5 mg tablet  is available. 
Do not  use in animals with  known  hypersensitivity  to marbofloxacin  or other 
(fluoro)quinolones  or to any  of the  excipients of the  product. 

Issued:  May 2013   
AN: 01888/2011 
Page  2 of  6 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

A low  urinary  pH could  have  an inhibitory  effect on