U-tab 2000 mg Tabletka domaciczna

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tetracyclini hydrochloridum

Pieejams no:

Eurovet Animal Health B.V.

ATĶ kods:

QG51AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tetracyclini hydrochloridum

Deva:

2000 mg

Zāļu forma:

Tabletka domaciczna

Ārstniecības grupa:

bydło

Produktu pārskats:

Okresy karencji: bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 20 blistrów 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225161348; Zawartość opakowania: 40 blistrów 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225161355; Zawartość opakowania: 1 blister 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225161317; Zawartość opakowania: 2 blistry 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225160341; Zawartość opakowania: 4 blistry 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225161324; Zawartość opakowania: 10 blistrów 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225161331

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA INFORMACYJNA
U-TAB 2000 MG TABLETKI DOMACICZNE DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
NL-5531 AE BLADEL
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
U-tab 2000 mg tabletki domaciczne dla bydła
Tetracykliny chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka domaciczna zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tetracykliny chlorowodorek
2000,0 mg
(co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny)
Żółta, podłużna tabletka z rowkiem na jednej stronie. Tabletka
nie jest podzielna.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania
po dystocji, w przypadku
zatrzymania błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez
drobnoustroje wrażliwe na
tetracyklinę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje
chorobotwórcze odporne na
tetracyklinę.
Nie stosować w ciężkich chorobach nerek i wątroby.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Długotrwałe leczenie wymaga uważnego monitorowania mającego na
celu niedopuszczenie do
nadkażenia (wywołanego np. drożdżakami).
U zwierząt odwodnionych ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności
nerek jest zwiększone.
Tetracyklina może powodować uszkodzenie wątroby.
Na skórze o słabej pigmentacji, po ich wystawieniu na działanie
promieni słonecznych, często
występuje stan zapalny.
Reakcje alergiczne występują rzadko. W przypadku wystąpienia
reakcji alergicznych lub
anafilaktycznych należy przerwać stosowanie leku. Reakcje alergiczne
można leczyć podając
2
pozajelitowo glikokortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nic

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
U-tab 2000 mg tabletki domaciczne dla bydła
U-tab 2000 mg intrauterine tablet for cattle (Niemcy, Austria)
Nageboorte tab 2000 mg intrauterine tablet for cattle (Holandia)
Bovocycline Pessary 2000 mg intrauterine tablet for cattle (UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka domaciczna zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tetracykliny chlorowodorek
2000,0 mg
(co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka domaciczna
Żółta, podłużna tabletka z rowkiem po jednej stronie. Tabletka
nie jest podzielna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania
po dystocji, w przypadku
zatrzymania błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez
drobnoustroje wrażliwe na
tetracyklinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje
chorobotwórcze odporne na
tetracyklinę.
Nie stosować w ciężkich chorobach nerek i wątroby. Nie stosować w
przypadku nadwrażliwości na
tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany zgodnie z wynikami badania
wrażliwości, po uwzględnieniu
oficjalnych, krajowych i regionalnych wytycznych dotyczących
antybiotykoterapii.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Użytkownik powinien unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze
skórą i błonami śluzowymi. Aby
uniknąć reakcji alergicznych należy używać rękawic ochronnych.
Po kontakcie z produktem należy
umyć ręce.
4.6