Typhim Vi šķīdums injekcijām pilnšļircē

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Vēdertīfa polisaharīda vakcīna

Pieejams no:

Sanofi Pasteur, France

ATĶ kods:

J07AP03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Typhoid polysaccharide vaccine

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sanofi Pasteur, France; Sanofi Pasteur, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TYPHIM VI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
Vēdertīfa polisaharīda vakcīna
_Polysaccharide typhoid vaccine_
PIRMS VAKCINĀCIJAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR
JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums. Nedodiet to citiem.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Typhim Vi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Typhim Vi lietošanas
3.
Kā lietot Typhim Vi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Typhim Vi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TYPHIM VI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Typhim Vi ir vakcīna. Vakcīnas lieto, lai radītu aizsardzību pret
infekcijas slimībām.
Šī vakcīna palīdz izveidot aizsardzību pret vēdertīfu
pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Tā
var nebūt efektīva bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Pēc vakcīnas ievadīšanas Jūsu vai Jūsu bērna ķermeņa dabiskā
aizsargsistēma izveidos aizsardzību
pret vēdertīfu.
Vēdertīfs ir infekcijas slimība. Tā simptomi ir galvassāpes un
drudzis, kas trīs vai četru dienu laikā
pastiprinās. Papildu simptomi var būt klepus, rīkles sāpes un
izmaiņas uzvedībā.
Šī vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret vēdertīfu. Tā
nepasargā no citām slimībām, piemēram,
paratīfa vai saindēšanās ar pārtiku. Tā nevar izraisīt
vēdertīfu.
Tāpat kā visu citu vakcīnu gadījumā, ne visiem cilvēkiem pēc
šīs vakcīnas ievadīšanas rodas pilnīga
aizsardzība pret vēdertīfu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TYPHIM VI LIETOŠANAS
Lai pārliecinātos, ka šī vakcīna ir piemērota Jums v

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Typhim Vi šķīdums injekcijām pilnšļircē
Vēdertīfa polisaharīda vakcīna
_Polysaccharide typhoid vaccine_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 0,5 ml deva satur:
_Salmonella typhi_ (_Ty2_ celms) polisaharīdus
…………………………. 0,025 miligrami
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Typhim Vi ir dzidrs bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vakcīna ir paredzēta vēdertīfa profilaksei pieaugušajiem un
bērniem no 2 gadu vecuma un, sevišķi
personām, kuras ceļo uz endēmiskajiem rajoniem, migrantiem,
medicīniskajam un militārajam
personālam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
ŠO VAKCĪNU ORDINĒ PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM NO 2 GADU VECUMA.
Viena injekcija nodrošina aizsardzību. Revakcinācija ir jāveic
katrus 3 gadus, ja vēdertīfa risks
turpinās.
_Pediatriskā populācija_
Pieaugušajiem un bērniem vakcinācijas grafiks ir vienāds.
Lietošanas veids
Ievadīt intramuskulāri vai subkutāni.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām un
formaldehīdu vai kazeīnu (_tā atlieku vielas var saglabāties
vakcīnā, jo šīs vielas izmanto ražošanas _
1____
97-0552/II/38 /WS/G__
SE/H/xxxx/WS/487 - Grouping of 3 Type IA and 1 type II variations–
CMC variation with labeling impact
(arsenic, phenol, V5) (WS number TBC)
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
_procesā_) vai dzīvību apdraudošas reakcijas pēc iepriekšējās
šīs vakcīnas vai šādas vielas saturošu
vakcīnu ievadīšanas.
Vakcinācija jāatliek drudža vai akūtas saslimšanas gadījumā.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ

NEIEVADĪT INTRAVASKULĀRI: PĀRLIECINIETIES, KA ADATA NAV IEKĻUVUSI
ASINSVADĀ.

Tāpat kā citas injicējamās vakcīnas, Typhim Vi piesardzīgi
jāievada cilvēkiem ar
trombocitopēniju vai asins r